Učinkovitost i sigurnost modificiranog praha Cistanche kao dodatka zapadnjačkoj terapiji za bubrežnu deficijenciju s tipom zastoja sluzi i krvi PCOS: rezultati i rasprava

2 rezultata

 

2.1 Rezultati TCM sindroma

Nakon tretmana, rezultati za neredovite menstruacije ili amenoreju, bol/slabost u struku i koljenima, tupi ten i umor bili su niži u terapijskoj skupini nego na početku i nego u kontrolnoj skupini; u kontrolnoj skupini, rezultati nakon liječenja za gore navedene pokazatelje također su bili niži nego na početku (P<0.05), see Table 1.

 

2.3 Pokazatelji metabolizma glukoze

Razine pokazatelja metabolizma glukoze nakon tretmana u obje skupine bile su niže nego prije tretmana, s većim smanjenjem u terapijskoj skupini nego u kontrolnoj skupini (P<0.05), see Table 3.

Biljni dodaci cistanche protiv starenja

 

 

 

Provjerite popis

Služba podrške Wecistanche-Za više detalja o suradnji
E-pošta:wallence.suen@wecistanche.com

 

 

 

2.4 Razine spolnih hormona

Razine pokazatelja spolnih hormona nakon tretmana u obje skupine bile su niže nego prije tretmana, s nižim razinama u terapijskoj skupini nego u kontrolnoj skupini (P<0.05), see Table 4.

2.5 Nuspojave

U liječenoj skupini bio je po 1 slučaj blage vrtoglavice i suhih usta; u kontrolnoj skupini bio je 1 slučaj gastrointestinalne tegobe i 2 slučaja zatvora. Nisu uočene abnormalnosti u rutinskim testovima srčane, jetrene ili bubrežne funkcije ili u rutinskim testovima urina i stolice ni u jednoj skupini. Učestalost nuspojava nije se značajno razlikovala između dviju skupina (4,35% prema 7,50%; χ²=0.090, P=0.764).

 

3 Rasprava

 

Sindrom policističnih jajnika (PCOS) čest je endokrini poremećaj koji pogađa oko 5% – 10% žena diljem svijeta [8]. Njegove značajke uključuju menstrualne nepravilnosti, povišene razine androgena, morfologiju policističnih jajnika i inzulinsku rezistenciju s poremećenim metabolizmom glukoze. Inzulinska rezistencija odnosi se na smanjenu reakciju tijela na inzulin, što rezultira povišenom glukozom u krvi i kompenzacijskom hiperinzulinemijom, što stvara začarani krug koji ne samo da povećava rizik od dijabetesa tipa 2, već može i pogoršati simptome PCOS-a [9-10]. U zapadnoj medicini, upravljanje inzulinskom rezistencijom i abnormalnostima metabolizma glukoze kod PCOS-a prvenstveno se oslanja na farmakoterapiju i modifikaciju načina života. Uobičajeno korišteni lijekovi uključuju metformin, oralni hipoglikemijski agens koji poboljšava osjetljivost na inzulin, smanjuje jetrenu glukoneogenezu i pomaže vratiti menstrualni ciklus i potaknuti ovulaciju [11]. Međutim, učinkovitost može biti ograničena čimbenicima kao što su trajanje liječenja i nuspojave, ostavljajući nezadovoljene kliničke potrebe.

Premda klasični tekstovi TCM-a ne bilježe po imenu entitet bolesti PCOS, njegove su kliničke manifestacije raspršene među poremećajima kao što su "amenoreja", "kašnjenje menstruacije", "neplodnost" i "oskudna menstruacija". Su Wen (Obična pitanja), poglavlje "Shang Gu Tian Zhen Lun", bilježi: "U dva-sedam, Tian Gui dolazi... menstruacija se smanjuje na vrijeme, stoga dolazi do plodnosti", odražavajući gledište TCM-a da normalni menstrualni ciklus, vrijeme te boja, kvaliteta i količina menstrualne krvi ovise o regulaciji bubrega–Tian Os Gui–Chong i Ren–Uterus. Bubrezi pohranjuju esenciju i upravljaju reprodukcijom; nedostatak bubrega stoga može dovesti do reproduktivne disfunkcije. Klinički gledano, liječenje često počinje od bubrega, pretpostavljajući da su nedostatak bubrežne esencije i neadekvatan Tian Gui temelj izostanka menstruacije. Danxi's Mastery of Medicine ("O potomstvu") navodi: "Kod korpulentnih žena, obdarenih obiljem i uživajući u vinu i bogatoj hrani, menstruacija je neredovita i ne može doći do začeća; to se naziva masnoćom koja se prelijeva i začepljuje maternicu." Jingyue Quanshu tvrdi: "Iako svih pet utroba može stvarati sluz, nijedna nije bez uključenosti slezene i bubrega. Vlaga slezene pretvara se u sluz; bubreg upravlja vodom, a voda koja prelazi postaje sluz." Nedostatak bubrega dovodi do disharmonije qi-ja i krvi, unutrašnjeg zadržavanja vlage, stvaranja sluzi i zastoja qi-ja i krvi; vlaga sluzi i zastoj krvi ometaju ovulaciju i uzrokuju neplodnost. Nakupljanje unutar materničnih žila i kolaterala može povećati jajnike ili proizvesti promjene slične policističnim [12]. Posljedično, pacijentice s PCOS-om obično imaju pretilost, odgođenu menstruaciju ili amenoreju, neplodnost i uzajamno ispreplitanje vlage sluzi i zastoja krvi što dodatno pogoršava kliničke simptome. Stoga su vlaga sluzi i zastoj krvi i etiološki i pogoršavajući čimbenici; klinički, liječenje bi trebalo dati prednost toniziranju bubrega uz uklanjanje zastoja i rješavanje sluzi.

U ovoj studiji, rezultati TCM sindroma nakon liječenja i ukupna klinička učinkovitost u terapijskoj skupini bili su bolji od onih u kontrolnoj skupini. Modificirani prašak Cistanche recept je koji sami formuliramo i izveden modifikacijom klasičnog "Rou Cong Rong San" zabilježenog u Taiping Shenghui Fang (Svitak 27). Od originala su zadržane Cistanche, Cuscuta, Poria i Achyranthes, uz dodatak pripremljene Rehmannia, suho prženih Atractylodes, Angelica sinensis, kore citrusa i Glycyrrhize; s dodacima Pinellie (prerađene s đumbirom) koji se temelje na sindromu za izraženu vlažnost sluzi i Rubia plus Persica jezgra za izrazito zastoj krvi.

U ovoj formuli, Cistanche (Rou Cong Rong) zagrijava i tonizira bubrežni yang i koristi esenciji i krvi; Cuscuta (Tu Si Zi) je neutralna, grije yang i hrani esenciju bez pretjeranog isušivanja ili neugodnosti, služeći kao "ključni lijek za nadopunjavanje jetre, slezene i bubrega". Zajedno djeluju kao suvereni lijekovi, toniziraju bubrege, njeguju esenciju i pomažu u regulaciji endokrinih funkcija. Pripremljena Rehmannia (Shu Di Huang) hrani krv i yin i obnavlja esenciju i srž - "Oni vješti u toniziranju yanga moraju tražiti yang unutar yina; uz pomoć yina, yang se rađa neiscrpno"; Poria (Fu Ling) jača slezenu i potiče mokrenje za ispiranje vlage; Atractylodes (Bai Zhu), posebno kad se prži na suhom, jača slezenu i povećava qi, pomažući regulaciju metabolizma tekućine - ova tri lijeka čine pomoćne lijekove. Anđelika (Dang Gui) hrani i jača krv za reguliranje menstruacije; Achyranthes (Niu Xi) tonizira jetru i bubrege, otklanja zastoj i deblokira kanale; Kora citrusa (Chen Pi) usklađuje sredinu i rješava sluz - one služe kao pomoćni lijekovi. Glycyrrhiza (Gan Cao) usklađuje sredinu i djelovanje drugih biljaka kao lijek izaslanik [13-14]. S modifikacijama sindromskog obrasca - Pinellia za isušivanje vlage i pretvaranje sluzi u prevlast sluzi, i Rubia s jezgrom Persice za poticanje cirkulacije krvi i uklanjanje zastoja kada je zastoj značajan - integrirana kombinacija tonizira bubreg i jača slezenu, raspršuje zastoj i rješava sluz, regulira endokrinu funkciju, poboljšava menstrualne nepravilnosti, te pojačava terapeutski učinak. Naša otkrića upućuju na to da dodavanje modificiranog Cistanche Powdera povrh standardne zapadnjačke terapije može značajno poboljšati kliničke simptome kod pacijentica s sindromom policističnih jajnika s "deficijencijom bubrega s flegmom i zastojom krvi" i povećati učinkovitost. Peng Yun i sur. [15] na sličan su način izvijestili o značajnim prednostima kineske biljne medicine u kombinaciji s ugradnjom akupunkturne točke za ovaj fenotip uzorka PCOS-a, poboljšavajući kliničke simptome, razine spolnih hormona, funkciju jajnika i regulaciju menstruacije, što je u skladu s našom studijom i podupire kliničku učinkovitost modificiranog praha Cistanche.

Naši su rezultati pokazali da su pokazatelji metabolizma glukoze nakon liječenja bili niži u terapijskoj skupini nego u kontrolnoj skupini. Temeljni razlog može biti sljedeći: Cistanche može modulirati endokrinu funkciju radi poboljšanja reproduktivne funkcije; polisaharidi u Poria mogu imati imunomodulacijski i hipoglikemijski potencijal; Angelika može neizravno utjecati na metabolizam glukoze preko učinaka na endotelnu funkciju i cirkulaciju; Achyranthes može poboljšati hemoheologiju i tako neizravno utjecati na metabolizam glukoze. Prethodne studije su pokazale jasnu povezanost između HOMA‑IR i razvoja PCOS-a: kada stanice gušterače pokrenu kompenzacijski odgovor, povećava se izlučivanje inzulina, remeteći metabolizam glukoze; u isto vrijeme, jetra luči kolesterol lipoproteina vrlo niske gustoće, što dovodi do kombiniranih abnormalnosti metabolizma glukoze i lipida [16]. Unutar naše formule, pripremljena Rehmannia može poboljšati osjetljivost na inzulin kroz antioksidativne i protuupalne učinke [17]; Sastojci glicirizinske kiseline u sladiću (Glycyrrhiza) imaju imunomodulatorna i protuupalna djelovanja koja mogu poboljšati osjetljivost na inzulin. Stoga višestruki sastojci u modificiranom prahu Cistanche vjerojatno djeluju kroz nekoliko puteva kako bi povoljno utjecali na HbA1c, FBG, FINS i HOMA‑IR kod pacijentica s PCOS-om. U skladu s našim nalazima, Hao Songli i sur. [18] izvijestili su da formula za "toniziranje bubrega i rješavanje sluzi" u kombinaciji sa zapadnjačkom medicinom daje dobru učinkovitost kod PCOS-a s inzulinskom rezistencijom (IR), potiskujući IR i upalne reakcije.

Također smo uočili da su pokazatelji spolnih hormona nakon tretmana bili niži u terapijskoj skupini nego u kontrolnoj skupini, što sugerira da modificirani Cistanche Powder učinkovito poboljšava profile spolnih hormona kod PCOS-a. Prethodna istraživanja pokazuju da akupunktura u kombinaciji s "Peiyuan Huatan Tang" kod pretilih PCOS može značajno ublažiti simptome i modulirati endokrine i hormonske razine [19]. Naša studija koja je koristila modificirani prašak Cistanche došla je do sličnog zaključka. Potencijalni razlozi uključuju: Cistanche i Angelica mogu pomoći u ravnoteži spolnih hormona kao što su LH i FSH kroz endokrinu modulaciju; pripremljena Rehmannia može djelovati na osovinu hipotalamus-hipofiza-gonada kako bi utjecala na lučenje hormona; Poria može modulirati adrenokortikalnu funkciju, utječući na sintezu i izlučivanje hormona kao što je DHEAS; Achyranthes može regulirati endokrinu funkciju putem poboljšane hemoheologije; sladić može modulirati steroidogenezu i metabolizam djelovanjem sličnim steroidima. Stoga, modificirani Cistanche Powder može povoljno utjecati na razine hormona u PCOS-u kroz više mehanizama. Lai Dongjian i sur. [20] na sličan je način otkrio da kombinirana akupunktura i biljna terapija kod PCOS-a s nedostatkom bubrega i uzorkom zastoja sluzi ne samo da smanjuju razine spolnih hormona, već i poboljšavaju kliničku učinkovitost, u skladu s našim rezultatima. Naposljetku, u pogledu sigurnosti, učestalost nuspojava nije se razlikovala među skupinama, što sugerira da dodavanje modificiranog praška Cistanche zapadnoj terapiji kod PCOS-a s bubrežnom deficijencijom ne povećava ozbiljne nuspojave.

Ukratko, modificirani Cistanche Powder može poboljšati kliničke simptome, inzulinsku rezistenciju i abnormalnosti metabolizma glukoze kod pacijentica s PCOS-om; također može regulirati spolne hormone, povećati učinkovitost i ne povećava nuspojave.

 

Reference

 

[1] Shang Zhenmiao, Wang Junmei, Xing Sujuan. Klinička učinkovitost metformina u neplodnih bolesnica sa sindromom policističnih jajnika [J]. Kineski časopis za kliničku farmakologiju, 2023., 39(2):173–177. (na kineskom)

[2] Sadeghi HM, Adeli I, Calina D, et al. Sindrom policističnih jajnika: Opsežan pregled patogeneze, liječenja i prenamjene lijekova [J]. Međunarodni časopis za molekularne znanosti, 2022., 23(2):583.

[3] Cui Meiting, Hong Yanli, Huang Jingyu, et al. Mehanizam formule "toniziranje bubrega i rješavanje sluzi" u liječenju PCOS-a putem modulacije crijevne mikrobiote i PPAR puta [J]. Časopis Sveučilišta Zhejiang (Medicinske znanosti), 2023., 52(1):33–45. (na kineskom)

[4] de Oliveira NM, Machado J, Lopes L, et al. Pregled učinkovitosti akupunkture kod sindroma policističnih jajnika/ovarija [J]. Journal of Pharmacopuncture, 2023, 26(2):105–123.

[5] Hua Keqin, Feng Youji. Praktična ginekologija i porodništvo [M]. Peking: People's Medical Publishing House, 2013:156–170. (na kineskom)

[6] Zhang Yuzhen. Ginekologija tradicionalne kineske medicine, 6. izdanje. [M]. Peking: China Traditional Chinese Medicine Press, 2003:117–120. (na kineskom)

[7] Zheng Xiaoyu. Vodeći principi kliničkog istraživanja novih kineskih lijekova: probno izdanje [M]. Peking: China Medical Science and Technology Press, 2002:364–366. (na kineskom)

[8] Chen Xingbei, Wang Jie, Yu Jin, et al. Analiza režima liječenja u domaćim i međunarodnim smjernicama/konsenzus o PCOS [J]. Časopis tradicionalne kineske medicine, 2023., 41(11):86–91. (na kineskom)

[9] Teede HJ, Tay CT, Laven JJE, et al. Preporuke iz Međunarodnih smjernica za procjenu i liječenje sindroma policističnih jajnika iz 2023. utemeljenih na dokazima [J]. Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 2023, 108(10):2447–2469.

[10] Stručna skupina za spektrometrijsko ispitivanje androgena mase u PCOS-u; Odbor za očuvanje plodnosti, Kinesko društvo za promicanje znanosti i tehnologije ljudskog zdravlja. Konsenzus stručnjaka o spektrometrijskom detekciji androgena u PCOS [J]. Laboratorijska medicina, 2023, 38(3):203–208. (na kineskom)

[11] Notaro ALG, Neto FTL. Primjena metformina u žena sa sindromom policističnih jajnika: ažurirani pregled [J]. Časopis za potpomognutu oplodnju i genetiku, 2022., 39(3):573–579.

[12] Pang Ying, Liu Yanfeng, Wu Doudou, Kong Xinliang, Mo Tingting, Chen Ran. Terapijski pristup "toniziranja bubrega, umirivanja jetre i uklanjanja zamućenja" kod pretilih PCOS-a: teorijska rasprava [J]. Časopis tradicionalne kineske medicine, 2023., 38(6):2668–2671. (na kineskom)

[13] Zhang Xiangyuan, Yu Tongyue, Zhao Linhua. Kliničke primjene i istraživanje doziranja Cistanche [J]. Jilin časopis tradicionalne kineske medicine, 2022., 42(8):966–969. (na kineskom)

[14] Wang Guixia, Wang Xiaoping, Wu Guotai, et al. Pravila povezivanja TKM lijekova u PCOS-u na temelju TCM Inheritance Support System [J]. Western Journal of Traditional Chinese Medicine, 2020, 33(1):89–91. (na kineskom)

[15] Peng Yun, Tang Maozhi. Učinkovitost modificiranog "Gui Shao Di Huang Tanga" u kombinaciji s ugradnjom akupunkturne točke u PCOS nedostatka bubrega s uzorkom zastoja sluzi [J]. Klinička racionalna uporaba lijekova, 2024., 17(6):91–94. (na kineskom)

[16] Fang Yingyan, Huang Changsheng, Qi Lijing, et al. Klinička učinkovitost "jačanja slezene, jačanja qi-ja i rješavanja sluzi" u kombinaciji s inzulinskim senzibilizatorima kod PCOS-a i učinaka na spolne hormone i HOMA‑IR [J]. Liaoning časopis tradicionalne kineske medicine, 2023., 50(9):159–162. (na kineskom)

[17] Li Yixin, Han Xia, Huang Wenrui, et al. Data mining i mrežna farmakološka analiza metode "toniziranja bubrega i umirivanja jetre" za PCOS: obrasci i mehanizmi lijekova [J]. Kineski časopis o ljudskoj seksualnosti, 2023., 32(11):148–151. (na kineskom)

[18] Hao Songli, Meng Xiaoyu, Zhang Chunlan, et al. Učinci formule "toniziranje bubrega i razrješenje sluzi" u kombinaciji sa zapadnom medicinom na upalni status i endokrino-metaboličke razine u bubrežnoj deficijenciji, vlagu flegme PCOS s inzulinskom rezistencijom [J]. Časopis Sveučilišta tradicionalne kineske medicine Tianjin, 2023., 42(4):421–425. (na kineskom)

[19] Du Xiaona, Sun Shasha, Guan Yuan, et al. Klinička učinkovitost akupunkture u kombinaciji s "Peiyuan Huatan Tang" za pretile PCOS s nedostatkom slezene i vlažnošću sluzi i njezini učinci na spolne hormone [J]. Hebei časopis tradicionalne kineske medicine, 2021., 43(4):643–647. (na kineskom)

[20] Lai Dongjian, Li Liangxiong. Klinička učinkovitost i sigurnost kombinirane akupunkture i biljnih lijekova u PCOS-u s nedostatkom bubrega i uzorkom zastoja sluzi [J]. Guangming časopis kineske medicine, 2019., 34(4):511–513. (na kineskom)