Zamislite da zapamtite: epizodna intervencija razmišljanja o budućnosti za poboljšanje pridržavanja lijekova kod pacijenata s dijabetesom tipa 2, 2. dio

Metode

Sudionici

Potencijalni sudionici regrutirani su korištenjem lokalne baze podataka Research Match, kao i putem obavijesti u našem Centru za klinička i translacijska istraživanja i obavijesti na stranicama društvenih medija za osobe s predijabetesom ili dijabetesom tipa 2 koje je zanimalo poboljšati njihovo pridržavanje lijekova.

Odnos između osoba s dijabetesom tipa 2 i pamćenja tema je od velikog značaja, ali bez obzira na njihovu sposobnost pamćenja, osobe s dijabetesom treba poticati da zadrže pozitivan stav.

Osobe s dijabetesom osjetljivije su na probleme s pažnjom i pamćenjem. Stoga istraživanja pokazuju da visoke razine šećera u krvi ne samo da utječu na strukturu i funkciju mozga ljudi, već također dovode do kognitivnog pada i pada. No, to ne znači da oboljeli od dijabetesa nemaju pamćenje, već da moraju više raditi kako bi održali dobro tjelesno i psihičko zdravlje te pozitivan stav.

Istraživanja pokazuju da umjerena tjelovježba, poboljšanje prehrane i razvijanje dobrih navika spavanja mogu imati pozitivan učinak na poboljšanje kognitivnih funkcija i funkcija pamćenja kod osoba s dijabetesom. Osim toga, ponašanje poput nepušenja i ograničavanja konzumacije alkohola također može smanjiti rizik od gubitka pamćenja kod osoba s dijabetesom.

Vrijedno je spomenuti da se dijabetes može liječiti i kontrolirati lijekovima, a kontrola razine šećera u krvi također može pomoći u poboljšanju kognitivnih i memorijskih funkcija. Stoga se preporučuje da dijabetičari aktivno surađuju s planom liječenja liječnika u svakodnevnom životu kako bi održali stabilnu razinu šećera u krvi.

Na kraju, treba prenijeti pozitivnu poruku svim dijabetičarima. Dijabetes ne znači da će pamćenje biti oštećeno. Sve dok se svladaju ispravne metode, pacijenti s dijabetesom mogu imati zdrav i koristan mozak i procese kao i normalni ljudi. od zadovoljstva. Vidi se da moramo poboljšati pamćenje, a Cistanche deserticola može značajno poboljšati pamćenje, jer Cistanche deserticola ima antioksidativno, protuupalno i anti-age djelovanje, što može pomoći u smanjenju oksidacije i upalnih reakcija u mozgu, čime štiti zdravlje živčanog sustava. Osim toga, Cistanche deserticola također može pospješiti rast i popravak živčanih stanica, čime se poboljšava povezanost i funkcija neuronskih mreža. Ovi učinci mogu poboljšati pamćenje, učenje i brzinu razmišljanja, a također mogu spriječiti razvoj kognitivne disfunkcije i neurodegenerativnih bolesti.

Kliknite znati načine poboljšanja funkcije mozga

Kriteriji za uključivanje bili su dijagnoza dijabetesa tipa 2 ili predijabetesa, s visokim krvnim tlakom ili visokim kolesterolom, i trenutno propisan barem jedan lijek za regulaciju glukoze u krvi, visokog krvnog tlaka ili visokog kolesterola, te kriterij nepridržavanja metnoa manje od 80% pridržavanje tijekom sveobuhvatne osnovne procjene. Kriteriji isključenja uključivali su nekontrolirane psihološke poremećaje, neurološka stanja, trudnoću, probleme sa zlouporabom opojnih sredstava, intelektualna oštećenja ili poteškoće u učenju, nedostatak pristupa internetu i nepostojanje nedavnog stresnog velikog životnog događaja, koji bi mogao utjecati na buduće pamćenje.

Višestruki osnovni dizajn

Višestruki osnovni dizajni dio su obitelji eksperimentalnih dizajna s jednim slučajem. Višestruki osnovni dizajni prikupljaju ponovljena mjerenja na malom broju sudionika i provode tretman na raspoređeni način.

Ako se varijable ishoda promijene tek nakon uvođenja liječenja, a ne tijekom produžene početne vrijednosti, promjena se može pripisati uvođenju liječenja. Što je više ponavljanja ovog učinka, to je jači slučaj da je tretman utjecao na ishod.

Cilj eksperimentalnog dizajna s pojedinačnim slučajem općenito, a posebno s višestrukim osnovnim dizajnom, jest funkcionalna analiza odnosa između liječenja i ishoda za osobe koje se proučavaju.30,31 Višestruki osnovni dizajn korišten u ovoj studiji uključivao je dvije faze, osnovnu faza i faza EFT tretmana.

Važan aspekt višestrukih osnovnih dizajna je da mjere tijekom svake faze daju dobru procjenu tog ponašanja u tim uvjetima, i kao takva duljina faze ovisi o opažanju relativne stabilnosti ili promjene u suprotnom smjeru od učinaka liječenja.

Tijekom početne vrijednosti, objektivno je mjereno pridržavanje uzimanja lijeka kao paravan za prepoznavanje ljudi koji objektivno nisu bili adherentni, bez naznaka da su se sudionici poboljšali kao funkcija ponovljenog mjerenja.

Sudionici za koje nije utvrđeno da se ne pridržavaju tijekom početne vrijednosti ili kod kojih je došlo do poboljšanja kao funkcija ponovljenog mjerenja bez liječenja nisu bili uključeni u liječenje.

Nakon što su utvrđene stabilne osnovne vrijednosti za sve sudionike, liječenje je zatim uvedeno postupno, s osobama koje su randomizirane na početak liječenja.32 Ovo randomiziranje uklanja svaku potencijalnu pristranost koja bi se mogla pojaviti ako su ljudi upitani kada su spremni započeti ili je li liječenje počelo na temelju toga koliko brzo netko zadovoljava osnovne kriterije. Nakon uvođenja liječenja, treba ga provoditi dovoljno dugo da se uspostavi stabilnost ili jasni trendovi u smjeru promjene.

Statističke analize koje će biti predstavljene osmišljene su za procjenu osnovnih trendova, stabilnosti osnovnih i EFT podataka i faznih promjena od osnovne do EFT. Eksperimentalni dizajni pojedinačnih slučajeva idealno su prikladni za translacijska istraživanja u ranoj fazi kako bi se istražilo postoji li osnovna metoda kognitivne neuroznanosti u ovom slučaju, EFT, može se prevesti u učinkovitu intervenciju.

Ako dizajn pojedinačnog slučaja pokaže funkcionalni odnos između liječenja i ishoda, sljedeći bi korak bila potpuno pouzdana, randomizirana kontrolirana studija osmišljena za usporedbu novog liječenja s utvrđenim metodama.

Mjere

Pridržavanje lijekova

MEMS

Za procjenu pridržavanja lijekova korišteni su sustavi praćenja događaja liječenja (MEMS). Podaci su preuzeti s MEMS-a na sesijama procjene, kao i na sesijama intervencije. MEMS daje podatke o tome koliko je često bočica s lijekom otvarana i vrijeme kada je bočica s lijekom otvarana.

MEMS se smatra zlatnim standardom za mjerenje pridržavanja lijekova i pokazalo se da je u korelaciji s podacima o broju tableta.33-35

Samoprijavljeno pridržavanje lijekova Kako bi se utvrdilo ispunjavaju li sudionici uvjete i koje lijekove proučavati, samoprijavljeno pridržavanje lijekova procijenjeno je na osnovnoj razini/sesiji probira.

Sudionici su upitani: "Tijekom proteklih 30 dana, koji ste postotak vremena uzimali svoje (lijekove) kako je propisano?" Ova ocjena korištena je za određivanje lijekova koji će se mjeriti s MEMS kapom. Mjereni su lijekovi s najnižom adherencijom.

Prospektivni zadaci pamćenja

Virtualni tjedan

Društvena igra Virtual Week pouzdana je i valjana mjera36 u nekliničkim i kliničkim uzorcima korištenim za procjenu PM.36,37 Ovaj računalni zadatak ispunili su sudionici na sesiji probira/osnovne sesije i sesiji procjene.

Sudionicima je predstavljena paradigma društvene igre u kojoj su simulirali prolazak kroz "dan" (predstavljen pomicanjem žetona po ploči). Također im je naloženo da dovrše različite zadatke tijekom dana ili kada se dogode neki drugi događaji (npr. uzmite antibiotike kad doručkujete; koristite inhalator za astmu kad sat pokazuje 11 sati).

Sudionici su dovršili tri "dana" ovog zadatka i, ukupno, od njih se tražilo da ispune 30 zadataka. Osim bodovanja po njihovoj sposobnosti da dovrše svaki zadatak, sudionici su također bodovani za dovršetak PM zadataka koji se temelje na vremenu i PM zadataka koji se temelje na događajima.

Prikupljeni su i podaci o tome jesu li sudionici ove zadatke obavili rano ili kasno. Točno u ovom zadatku je definirano kao nakon bacanja kockica koje je pokrenulo zadatak, ali prije sljedećeg bacanja kockica ako se zadatak temelji na događaju ili unutar deset sekundi ako se zadatak temelji na vremenu.

Rano je definirano kao sve prije ciljanog vremena i sve prije bacanja kockice tog zadatka. Kašnjenje se definira kao bilo što nakon sljedećeg bacanja kocke za taj zadatak ili deset sekundi nakon dodijeljenog vremena.

Osim toga, tijekom sesija procjene, sudionici čitaju svoje EFT znakove prije početka svakog "dana". Kako je ovaj zadatak primijenjen tri puta tijekom studije, predstavljene su različite verzije zadatka kako bi se eliminirali učinci prakse. Rezultati sudionika su postotak točnih zadataka od 30 zadataka. Viši rezultati upućuju na bolje prospektivno pamćenje.

PM zadatak temeljen na događajima

Također je primijenjen zadatak prospektivnog pamćenja temeljen na događajima. Ovaj zadatak ima prihvatljivu pouzdanost, pouzdanost38 i opsežnu provjeru valjanosti teoretski izvedenih predviđanja,39 uključujući odnose s pridržavanjem lijekova.40,41

U verziji zadatka koju smo upotrijebili, od sudionika se tražilo da izvrše dodatni zadatak (kliknu mišem dodatno vrijeme kada se pojave određene riječi) dok istovremeno pronalaze ciljne riječi na popisu riječi.40

Ovaj zadatak je dovršen na sesiji probira/osnovne sesije, kao i na sesiji procjene. Rezultati sudionika bili su od 0 do 8, pri čemu je 8 najveći mogući rezultat. Viši rezultati bili su indikativni za bolje prospektivno pamćenje.

Zadatak diskontiranja odgode

Zadatak diskontiranja kašnjenja prilagodbe iznosa

Svi su sudionici dovršili zadatak diskontiranja odgode prilagodbe iznosa na osnovnoj liniji/sesiji provjere i svakoj sesiji procjene.12 Tijekom ovog zadatka, sudionici su birali između primanja veće količine novca u nekoj budućoj točki vremena (1 tjedan, 1 mjesec, 3 mjeseca, 6 mjeseci, 1 godine) ili manji iznos novca sada (npr. "Biste li radije 50 USD sada ili 100 USD za 1 tjedan?").

Iznos novca koji se nudi "sada" prilagođava se na temelju početnog odgovora sudionika. Za svakog sudionika utvrđeni su bodovi ravnodušnosti ili iznos novca koji se sada nudi, a koji im je bio jednako privlačan kao 100 dolara u nekoj budućoj vremenskoj točki. Tijekom sesija procjene, sudionici su čitali svoje EFT znakove prije dovršetka zadatka.

Zadatak radne memorije

Zadatak tapkanja Corsi unatrag

Corsi Tapping Task unatrag korišten je za procjenu kratkoročne vizuoprostorne radne memorije na probiru/osnovnoj sesiji42,43 budući da dijabetes može oslabiti radno pamćenje,44 što smo pokazali da je povezano s EFT-om.28,45 Corsi Block Tapping Task ima prihvatljivu pouzdanost i valjanost u starije odrasle osobe.46

Ovaj računalni zadatak uključivao je sudionike koji su gledali niz kvadrata na zaslonu računala. Kvadratići na ekranu su svijetlili jedan po jedan, a sudionici su zamoljeni da kopiraju uzorak koji su kvadratići svijetlili obrnutim redoslijedom klikanjem na kvadrate svojim mišem.

Ovaj zadatak započeo je tako da su dva kvadrata svijetlila po pokušaju i postupno se produljivao kako su sudionici završavali svaki pokušaj. Postojala su dva suđenja po probnoj duljini. Nakon što su sudionici pogrešno dobili dva pokušaja iste duljine, zadatak je prekinut.

Postupci

Sudionici su bili randomizirani u jednu od tri raspoređene osnovne linije, 6, 8 ili 10 tjedana. Intervencija za sve sudionike nastavljena je do 15. tjedna. Studija je započela prije pandemije COVID-19, a jedan sudionik imao je osobni pregled, ali svi ostali termini, uključujući vođenje slučaja, obavljeni su putem softvera za videokonferencije Zoom (Zoom Video Communications, Inc., 2016).

Studiju je odobrio IRB na Sveučilištu u Buffalu, a slijedile su se smjernice navedene u Helsinškoj deklaraciji. Ispitivanje je registrirano na NCT04157673.

Studija je trajala od veljače 2020. do listopada 2020. Svi su sudionici dali informirani pristanak. Deidentificirani podaci o lijekovima, memoriji i odgodama diskontiranja bit će dostupni od dr. Epsteina (lhenet@buffalo.edu) na zahtjev za najmanje 5 godina nakon objave studije.

Probir i početna vrijednost

U početku su sudionici koji ispunjavaju uvjete pozvani da dovrše probir/osnovnu sesiju. Na ovoj sesiji sudionicima je prikazana kratka orijentacija, u kojoj su detaljno opisane odgovornosti prihvatljivih sudionika, a oni su odgovarali na pitanja u vezi s demografijom, uporabom alkohola i droga te njihovim pridržavanjem lijekova. Dodatno, sudionici su dovršili prospektivno pamćenje36,37,40 i odlaganje odgode12.

Sudionicima koji ispunjavaju uvjete poslana su do 3 ograničenja sustava za praćenje događaja lijekova (MEMS, AARDEX, Zurich, Švicarska), ovisno o tome koliko im je lijekova propisano za regulaciju glukoze u krvi, hipertenziju i hiperlipidemiju. Nakon što su primili MEMScaps, započela je osnovna faza studije. Osnovna faza provedena je najmanje 6 tjedana za sve sudionike kako bi se utvrdilo pridržavanje sudionika liječenju te kako bi se omogućilo popuštanje bilo kakvih učinaka pridržavanja MEMS kape, za koje se pokazalo da traju 40 dana.47

Svaki sudionik koji je poboljšao pridržavanje samo zahvaljujući praćenju ne bi bio prihvatljiv za studiju. Kriteriji prihvatljivosti postavljeni su na manje od 80% pridržavanja tijekom početnog razdoblja.35,48,49

Intervencija

Nakon 6-tjedne osnovne vrijednosti, istraživačko osoblje završilo je beskontaktnu sesiju očitavanja MEMS-a, u kojoj su dobiveni podaci s MEMS kapa. Sudionici čije je pridržavanje lijekova bilo ispod 80% tjedno randomizirani su u 6-tjednu osnovnu grupu, 8-tjednu osnovnu grupu ili 10-tjednu osnovnu grupu.

EFT intervencija prilagođena je iz naše EFT intervencije osmišljene za smanjenje odgode diskontiranja kod ljudi s predijabetesom24 kako bi se usredotočili na poboljšanje budućeg pamćenja.19,20,50,51 Intervencija je navela sudionike da prvo kreiraju svoje EFT znakove. Stvaranje znakova uključivalo je sudionike u stvaranju scenarija u kojima su uspješno uzimali svoje lijekove u budućim vremenskim točkama.

Sudionici su dobili upute da napišu svoje znakove u sadašnjem vremenu, uključe određene detalje, kao što su s kim su, gdje su i kako se osjećaju, te da se usredotoče na pozitivne aspekte događaja. Sudionici su stvorili pet znakova na ovaj način i dobili su upute da stvore znakove za tipične radne dane, tipične vikende i neobične dane (npr. kada su na putu).

Znakovi su izrađivani svaka dva tjedna; sudionici su se svakodnevno bavili svojim EFT znakovima koristeći aplikaciju za pametni telefon52 koja je prikazivala znakove u zadanim intervalima, a znakovi su se također mogli dohvatiti prema nahođenju sudionika.

For more information:1950477648nn@gmail.com