Empagliflozin koristi pacijentima s KBB-om

Kronična bubrežna bolest (CKD) progresivna je bolest koja usporava napredovanje bubrežne bolesti i izbjegava progresiju do završnog stadija bolesti zbog prekomjernog morbiditeta i smrtnosti povezanog s KBB-om, nepovoljnog utjecaja na kvalitetu života bolesnika i visoke cijene nadomjesne bubrežne terapije Bolest bubrega (ESKD) je kritična.

 

 

 

Kliknite za cistanche pregled na bubrežnu bolest

Srce je usko povezano s bubrezima, pa je rizik od kardiovaskularnih bolesti u bolesnika s KBB-om značajno povećan, a kardiovaskularne su bolesti važan uzrok smrti u bolesnika s KBB-om.

 

Inhibitori renin-angiotenzinskog sustava (RASi) mogu smanjiti proteinuriju i odgoditi progresiju proteinurijske bolesti bubrega; niži krvni tlak i razina kolesterola lipoproteina niske gustoće mogu smanjiti rizik od kardiovaskularnih bolesti u bolesnika s kroničnom bubrežnom bolesti.

 

Međutim, usprkos ovim intervencijama, bolesnici s kroničnom bubrežnom bolesti i dalje imaju veliki preostali rizik, a novi tretmani su potrebni na temelju postojećih standardnih tretmana kako bi se dodatno odgodilo napredovanje bolesnika s kroničnom bubrežnom bolesti u ESKB i smanjio njihov rizik od kardiovaskularne smrti.

 

Od 3. do 6. studenog 2022. Tjedan bubrega Američkog nefrološkog društva (ASN) objavit će rezultate studije EMPA-KIDNEY i objaviti ih u časopisu New England Journal of Medicine. Studija je imala za cilj procijeniti učinak empagliflozina na rizik od progresije bolesti bubrega ili kardiovaskularne smrti u širokom rasponu pacijenata s kroničnom bubrežnom bolesti s rizikom od razvoja ESKB-a.

 

Studiju je neovisno dizajnirala, provela, analizirala i objavila Jedinica za istraživanje zdravlja stanovništva Vijeća za medicinska istraživanja Sveučilišta Oxford. Pod vodstvom Opće bolnice Istočnog kazališnog zapovjedništva i Nacionalnog kliničkog istraživačkog centra za bolesti bubrega, 17 istraživačkih centara u Kini istovremeno je sudjelovalo u ovoj globalnoj, multicentričnoj, velikoj kliničkoj studiji faze III.

Otkako je studija pokrenuta 2019., tri je godine iskusila izazov globalne epidemije nove korona virusa i konačno je uspješno uključila gotovo tisuću kineskih pacijenata. veliki doprinos.

Globalna multicentrična klinička studija velikih razmjera faze III EMPA-KIDNEY

Ukupno 6609 bolesnika s kroničnom bubrežnom bolesti uključeno je u studiju EMPA-KIDNEY i nasumično su raspoređeni u empagliflozin (10 mg/dan) ili placebo.

Kriteriji uključivanja

✔ Odrasli pacijenti stariji ili jednaki 18 godina;
✔ Dokazi o progresivnoj bubrežnoj bolesti definirani su na temelju lokalnih laboratorijskih rezultata zabilježenih najmanje 3 mjeseca prije i za vrijeme pregleda i zahtijevaju:
(a) eGFR veći ili jednak 20-<45 mL/min/1.73㎡;
ili
(b) eGFR veći ili jednak 45-<90 mL/min/1.73 m² and uACR ≥ 200 mg/g.

krajnja točka studije

✔ Glavna krajnja točka studije: kompozitna krajnja točka prve pojave progresije bubrežne bolesti ili kardiovaskularne smrti

① Progresivna bolest bubrega definirana je kao:
a. Završni stadij bubrežne bolesti
b. eGFR nastavlja padati na<10 mL/min/1.73 ㎡
c. Smrt od bubrežnih uzroka
d. Trajni pad eGFR-a Veći ili jednak 40 posto nakon randomizacije.

✔ Ključne sekundarne krajnje točke:

① Prva pojava srčanog zatajenja hospitalizacija ili kardiovaskularna smrt
② Hospitalizacija iz svih razloga (prvi put i recidiv)
③ Smrt iz svih razloga

Osnovna obilježja

U studiju je uključeno ukupno 6.609 pacijenata s KBB-om iz 8 zemalja, uključujući Europu, Sjevernu Ameriku i Istočnu Aziju. Distribucija osnovnih karakteristika bila je uravnotežena između skupine koja je primala empagliflozin i skupine koja je primala placebo. Medijan vremena praćenja bio je 2 godine.

✔ Prosječna vrijednost eGFR bila je 37,3 mL/min/1,73 ㎡, a 35 posto pacijenata imalo je eGFR < 30 mL/min/1,73 ㎡.
✔ Medijan uACR bio je 329 mg/g, pri čemu je 48 posto pacijenata imalo uACR < 300 mg/g.
✔ U klasifikaciji etiologije CKD

31 posto imalo je dijabetičku bolest bubrega (DKD)
22 posto hipertenzivna nefropatija/renovaskularna bolest 25 posto glomerularna nefropatija
12 posto imalo je IgA nefropatiju

Rezultat istraživanja

✔ Primarna kompozitna krajnja točka: Progresija bubrežne bolesti ili kardiovaskularna smrt dogodila se kod 432 bolesnika (13,1 posto) u skupini koja je primala empagliflozin i 558 bolesnika (16,9 posto) u skupini koja je primala placebo.

U usporedbi s placebo skupinom, rizik od progresije bubrežne bolesti ili kardiovaskularne smrti značajno je smanjen u skupini empagliflozina za 28 posto (HR 0.72, 95 posto CI 0.64-0). 82, str < 0.000001).

✔ U usporedbi s placebo skupinom, rizik od progresije bubrežne bolesti, ESKD-a ili kardiovaskularne smrti u skupini empagliflozina bio je značajno smanjen za 29 posto (HR 0.71, 95 posto CI 0.{{ 5}}.81), 27 posto (HR 0.73, 95 posto CI 0.59-0.89).

✔ Ključne sekundarne krajnje točke: U usporedbi s placebo skupinom, rizik od hospitalizacije iz svih razloga značajno je smanjen u skupini empagliflozina za 14 posto (HR 0.86, 95 posto CI 0 .78-0.95, str=0.003).

Iako nije primijećeno statistički značajno smanjenje rizika za smrt iz bilo kojeg uzroka, hospitalizaciju zbog zatajenja srca ili kardiovaskularnu smrt, podaci su bili u skladu s trendovima viđenim u prethodnim studijama.

✔ Sigurnosni rezultati: Rezultati ove studije pokazali su da je ukupna sigurnost empagliflozina u liječenju bolesnika s kroničnom bubrežnom bolesti dobra, u skladu sa sigurnosnim karakteristikama prikazanim u prethodnim kliničkim studijama, a nisu pronađeni novi sigurnosni signali.

Rezimirati

Za bolesnike s kroničnom bubrežnom bolesti još uvijek postoji ogromna nezadovoljena klinička potreba za odgađanjem napredovanja bolesti bubrega i smanjenjem rizika od kardiovaskularne smrti.

U usporedbi s prethodno objavljenim kliničkim studijama o SGLT-2i u bolesnika s bubrežnom bolešću, studija EMPA-KIDNEY uključila je širi raspon bolesnika s kroničnom bubrežnom bolesti, samo 31 posto bili su bolesnici s kroničnom bubrežnom bolesti, a raspon uključivanja eGFR-a pao je na 20 ml /min/ 1,73 m2, a uključeno je više bolesnika s normoalbuminurijom/mikroalbuminurijom.

 

Rezultati studije EMPA-KIDNEY pokazali su da je u usporedbi s placebo skupinom rizik od progresije bubrežne bolesti, ESKD-a ili kardiovaskularne smrti u skupini empagliflozina značajno smanjen za 29 posto, odnosno 27 posto; hospitalizacija iz svih razloga dogodila se u skupini empagliflozina. Rizik je značajno smanjen za 14 posto, a ukupni sigurnosni profil bio je dobar.

 

Objava rezultata studije EMPA-KIDNEY potvrđuje kliničke dobrobiti empagliflozina u širokom rasponu populacija oboljelih od kronične bubrežne bolesti te je važna prekretnica u razvoju akademskog područja bubrežnih bolesti te dijagnostike i liječenja, a koristit će većem broju pacijenata s kroničnom bolešću bubrega.

---

za više informacija: Ali.ma@wecistanche.com