Učinak modificiranog praha Cistanche Deserticola na endokrini metabolizam kod pacijenata sa sindromom policističnih jajnika

 

[Sažetak]

Cilj:Istražiti učinak modificiranog praha Cistanche na inzulinsku rezistenciju i abnormalni metabolizam glukoze u pacijentica sa sindromom policističnih jajnika (PCOS). Metode: Uključene su pacijentice s PCOS-om primljene u našu bolnicu između listopada 2019. i lipnja 2023. godine. Na temelju različitih režima liječenja, raspoređeni su u terapijsku skupinu (n=46) i kontrolnu skupinu (n=40). Kontrolna skupina primala je konvencionalnu zapadnu medicinu, dok je terapijska skupina uz kontrolni režim primala modificirani prašak Cistanche. Uspoređeni su klinički ishodi između dviju skupina. Rezultati: Nakon tretmana, rezultati za neredovitu menstruaciju/amenoreju, slabost u struku i koljenima, tamnu put i mentalni umor u terapijskoj skupini bili su niži i od osnovne i od kontrolne skupine; kontrolna skupina također je pokazala smanjenje u odnosu na početnu vrijednost (str<0.05). The overall effective rate in the treatment group was 91.30%, higher than 75.00% in the control group (p<0.05). Post‑treatment levels of HbA1c, FBG, FINS, and HOMA‑IR in the treatment group were lower than both baseline and the control group; the control group likewise improved versus baseline (p<0.05). After treatment, serum T, DHEAS, LH, FSH, PRL, and SHBG in the treatment group were lower than both baseline and the control group; corresponding indicators in the control group also decreased versus baseline (p<0.05). There was no significant difference in adverse reaction rates between the two groups (p>0,05). Zaključak: Modificirani prašak Cistanche može poboljšati kliničke simptome, inzulinsku rezistenciju i abnormalni metabolizam glukoze u pacijenata s PCOS-om, regulirati spolne hormone i poboljšati kliničku učinkovitost bez povećanja nuspojava.

[Ključne riječi]:modificiranCistanche deserticola u prahu; sindrom policističnih jajnika; inzulinska rezistencija; metabolizam glukoze

Cistanche deserticola prah za njegu žena

 

 

 

Provjerite popis

Služba podrške Wecistanche-Za više detalja o suradnji
E-pošta:wallence.suen@wecistanche.com

 

Pozadina:Sindrom policističnih jajnika endokrini je poremećaj usko povezan s više čimbenika kao što su nasljeđe, endokrina disregulacija, inzulinska rezistencija i način života [1]. Prekomjerna proizvodnja androgena u jajnicima u ovih pacijentica dovodi do ovulacijske disfunkcije i stvaranja cista, što se manifestira neredovitom menstruacijom, morfologijom policističnih jajnika i hirzutizmom. PCOS je glavni uzrok neplodnosti kod žena reproduktivne dobi i povezan je s povećanim rizikom od pobačaja, metaboličkim poremećajima i kardiovaskularnim bolestima [2]. Trenutna zapadna medicinska terapija usredotočena je na farmakološko upravljanje, uključujući liječenje hiperandrogenizma, indukciju ovulacije i ublažavanje inzulinske rezistencije. Metformin – naširoko korišten u PCOS-u s inzulinskom rezistencijom – može pospješiti ovulaciju ublažavanjem inzulinske rezistencije, ali njegova je učinkovitost ograničena i može izazvati nuspojave i pokazati recidiv nakon prekida [3]. S napretkom u kliničkoj medicini, integrirani tradicionalni kineski i zapadni pristupi postali su glavni tok u praksi i mogu dati povoljne ishode kod PCOS-a [4]. U tradicionalnoj kineskoj medicini (TCM), PCOS je prvenstveno ukorijenjen u disfunkciji bubrega s manifestacijama zamućenja sluzi i zastoja krvi; mješavina nedostatka i viška dovodi do disfunkcije jajnika i niza značajki metaboličkog sindroma. Samoformulirani "Modificirani Cistanche Powder" dizajniran je za toniziranje bubrega i jačanje slezene, raspršivanje zastoja i rješavanje sluzi, reguliranje endokrinih funkcija i poboljšanje menstrualnih nepravilnosti - posebno prikladan za obrazac "nedostatka bubrega s flegmom i krvlju". Ova studija prikupila je kliničke podatke od pacijenata s PCOS-om kako bi istražila učinke ove formule na inzulinsku rezistenciju i poremećaj metabolizma glukoze.

1 Opće informacije i metode

 

1.1 Opće informacije

A total of 86 PCOS patients treated in the Department of Gynecology, Hubei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine, between October 2019 and June 2023 were included. Grouping was based on treatment method. Treatment group (n=46): age 23–39 years (27.68±2.04); disease duration 1–7 years (3.15±0.82); body mass index 19.0–24.0 (22.97±0.87) kg/m² [translator's note: the source text shows "mg/m²"; corrected to kg/m²]. Control group (n=40): age 24–37 years (27.04±2.18); disease duration 1–8 years (3.03±0.74); body mass index 18.50–23.90 (23.08±0.72) kg/m². Baseline characteristics were comparable between groups (P>0,05). Svi su pacijenti dali pisani informirani pristanak, a protokol studije odobrilo je etičko povjerenstvo ustanove.

1.2 Dijagnostički kriteriji

Dijagnoza zapadne medicine zadovoljila je relevantne kriterije za PCOS [5], s ultrazvukom koji je pokazao policistične promjene jajnika.
Dijagnoza TCM-a odgovara obrascu "deficijencije bubrega s flegmom i zastojem krvi". Primarne manifestacije: odgođeni menstrualni ciklusi s tamnocrvenom bojom, viskozni tok ili ugrušci, napredovanje do amenoreje i neplodnost unatoč produljenom braku. Sekundarne manifestacije: bol i slabost u lumbalnoj regiji i koljenima, blijeda boja lica, vrtoglavica i zujanje u ušima, umor i nedostatak snage, taman ili mrljast jezik, tanko-bijela ili masno-bijela prevlaka i duboko sklizak puls.

Kriteriji uključivanja: (1) Ispunjeni i Western i TCM dijagnostički kriteriji; (2) dob 21–35 godina; (3) bez povijesti hormonskih ili drugih relevantnih tretmana u prethodnih 12 tjedana; (4) nema planova za plodnost u sljedeća 3 mjeseca; (5) dobra suradljivost s liječenjem; (6) potpuni klinički podaci.
Kriteriji isključenja: (1) druge endokrine bolesti (npr. dijabetes melitus, Cushingov sindrom, hiperprolaktinemija); (2) teške srčane, jetrene, plućne disfunkcije ili organske bolesti; (3) psihijatrijski poremećaji koji otežavaju komunikaciju; (4) zloćudne bolesti; (5) ciste jajnika ili intrauterina patologija; (6) poznata alergija na lijekove/atopijska konstitucija.

 

1.3 Metode

Kontrolna skupina: Tablete metformin hidroklorida (Bristol-Myers Squibb Shanghai Co., Ltd.; NMPA odobrenje br. H20023370; 0,5 g/tableti) davane su 1 tableta dva puta dnevno uz obroke tijekom 3 uzastopna mjeseca.
Skupina za liječenje: Na temelju kontrolnog režima, pacijenti su primali modificirani prašak Cistanche sa sljedećim sastavom po dnevnoj dozi: Cistanche deserticola (Rou Cong Rong) 15 g; Cuscuta chinensis (Tu Si Zi) 20 g; pripremljena Rehmannia glutinosa (Shu Di) 15 g; Poria cocos (Fu Ling) 15 g; suho pržena Atractylodes macrocephala (Chao Bai Zhu) 15 g; Angelica sinensis (Dang Gui) 12 g; Achyranthes bidentata (Niu Xi) 12 g; Citrus reticulata pericarp (Chen Pi) 10 g; Glycyrrhiza uralensis (Gan Cao) 6 g. Za izraženu vlagu sluzi dodati Pinellia ternata obrađena đumbirom (Jiang Ban Xia) 10 g; za izraženi zastoj krvi dodajte Rubia cordifolia (Qian Cao) 10 g i Prunus persica sjemenke (Tao Ren) 10 g. Bolnička ambulanta je jednu dnevnu dozu dekotirala na 400 ml; Uzimalo se oralno 200 ml ujutro i navečer. Tijekom menstruacije je pauzirano uzimanje lijeka. Liječenje je trajalo 3 mjeseca.

1.4 Mjere ishoda

(1) Bodovanje TCM sindroma: Prije i poslije tretmana, bodovi su dodijeljeni prema tradicionalnoj kineskoj ginekologiji [6] za neredovite menstruacije/amenoreju, bol/slabost u lumbalnom dijelu i koljenima, tupi ten i umor. Svaki predmet je ocijenjen s 0, 2, 4 ili 6 prema ozbiljnosti; niži rezultati ukazuju na bolji oporavak simptoma.
(2) Klinička učinkovitost: Djelotvornost nakon liječenja procijenjena je prema relevantnim kriterijima [7]. Izrazito učinkovit: rezultat sindroma poboljšan za više od ili jednako 70%; Učinkovitost: 30%–69%; Neučinkovito:<30%. Total effective rate = (markedly effective + effective)/n × 100%.
(3) Pokazatelji metabolizma glukoze: Prije i poslije tretmana, 4 mL venske krvi natašte je prikupljeno, centrifugirano i analiziran serum. HbA1c mjeren je analizatorom Bio-Rad D-10; glukoze u krvi natašte (FBG) sa Siemens ADVIA 2400 (metoda oksidaze); inzulin natašte (FINS) s potpuno automatiziranim kemiluminiscencijskim analizatorom (Snibe Maglumi X8). HOMA‑IR je izračunat kao FBG × FINS / 22,5; inzulinska rezistencija definirana je kao HOMA‑IR veća ili jednaka 2,69.
(4) Spolni hormoni: Prije i poslije tretmana, serumski testosteron (T), dehidroepiandrosteron sulfat (DHEAS), luteinizirajući hormon (LH), folikulostimulirajući hormon (FSH), prolaktin (PRL) i globulin koji veže spolne hormone (SHBG) izmjereni su korištenjem potpuno automatiziranog kemiluminiscentnog imunološkog analizatora (Siemens IM1600, Irska).
(5) Nuspojave: Nuspojave koje su se dogodile tijekom hospitalizacije zabilježene su u obje skupine.

 

1.5 Statističke metode

Podaci su analizirani pomoću SPSS 24.0. Normalno distribuirani kontinuirani podaci izraženi su kao srednja vrijednost ± standardna devijacija (x̄±s) i uspoređeni između skupina pomoću t-testa. Podaci o kategorijama izraženi su u postocima i uspoređeni pomoću χ² testa. Dvostrana str<0.05 was considered statistically significant.

Dodatak: Pozicioniranje i optimizacija za programere i istraživače

Za industriju (programeri proizvoda i trgovci)

Diferencijacija i uokvirivanje tvrdnji: Formula, kao dodatak metforminu, pokazala je 16,3 postotna boda višu ukupnu efektivnu stopu (91,3% u odnosu na 75,0%) bez povećanja nuspojava u ovoj studiji u jednom centru. Na tržištima poput Sjedinjenih Država, izbjegavajte tvrdnje o liječenju bolesti; razmotrite usklađeno pozicioniranje strukture/funkcije kao što je "podržava zdrav metabolizam glukoze", "podržava osjetljivost na inzulin" i "podržava pravilnost menstrualnog ciklusa", popraćeno standardnim odricanjem od odgovornosti za dodatak prehrani.

Strategija standardizacije: Razmotrite standardizaciju ekstrakata prema dobro poznatim markerima Cistanche (npr. feniletanoidni glikozidi kao što su ehinakozid i akteozid/verbaskozid) uz uzimanje otisaka prstiju profila cijele formule. Definirajte ciljni raspon proizvodnje za ključne markere i specifikacije od serije do serije.

Formulacija i oblik doziranja: Pretvorite dekokciju u oblike doziranja prikladne za potrošače (granule, kapsule ili standardizirane tablete s ekstraktom). Sačuvajte omjer temeljnog bilja; obrada dokumenata (npr. suho prženi Atractylodes) kako bi se održala TCM namjera.

Kvaliteta i sukladnost: Provedite botaničku provjeru autentičnosti (makroskopija, mikroskopija, DNK barkodiranje), testiranje kontaminanata (teški metali, ostaci pesticida, aflatoksini, mikrobiologija) i GMP kontrole. Provjerite legalno podrijetlo i identitet vrste (npr. Cistanche deserticola u odnosu na srodne vrste). Pripremite globalni dosje usklađen s lokalnim propisima (npr. američki cGMP 21 CFR dio 111; EU pravila o dodacima prehrani).

Smjernice za istodobnu primjenu: budući da je u kliničkom režimu formula dodana metforminu, osigurajte obrazovne materijale za liječnike o praćenju glukoze i menstrualnih parametara kada se koriste zajedno. Potrošačke oznake trebale bi upućivati ​​pacijente da se posavjetuju s pružateljima zdravstvenih usluga, osobito ako uzimaju antidijabetike.

 

Za akademske istraživače

 

Nadogradnje dizajna ispitivanja: planirajte multicentrično, randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje s odgovarajućom snagom; predregistrirajte protokol; unaprijed odrediti primarne krajnje točke (npr. HOMA‑IR i stopa ovulacije) i ključne sekundarne krajnje točke (redovitost menstruacije, androgeni indeksi, stope živorođene djece ili trudnoće).

Mehanički rad: Istražite učinke na inzulinsku signalizaciju i sintezu androgena; profil izloženosti feniletanoidnom glikozidu (PK/PD). Integrirajte mikrobiom i metabolomiku za mapiranje interakcija između domaćina i metabolita.

Standardizacija i ponovljivost: objavite točan omjer biljaka, izvore, provjerene uzorke vaučera, parametre ekstrakcije/dekokcije i kemijske otiske. Izvijestite o veličinama učinka s intervalima pouzdanosti, ne samo p-vrijednostima. Uključite sigurnosno praćenje jetrene i bubrežne funkcije i GI podnošljivosti.

Analize podskupina: Procijenite BMI slojeve, osnovnu težinu inzulinske rezistencije i diferencijaciju uzoraka TCM-a kako biste identificirali osobe koje su odgovorile. Consider metformin‑intolerant cohorts and herb‑only arms to isolate formula effects.

Prijevod podataka: Razvijte krajnje točke prilagođene kliničarima (npr. stope ovulacije i trudnoće) i ishode koje su prijavile pacijentice kako biste olakšali prihvaćanje smjernica.

Napomena: gornja optimizacija ne mijenja znanstveni sadržaj vašeg prijevoda. Ako želite, mogu također formatirati ovo kao rukopis časopisa (IMRaD), pripremiti dvojezičnu (CN–EN) verziju ili generirati sažetak za industriju na jednoj stranici s usklađenim jezikom zahtjeva za SAD/EU.