Klinička učinkovitost masti Shengfa Zhiyang u androgenoj alopeciji
Mar 12, 2025
Sažetak
CiljIstražiti kliničku učinkovitost Shengfa Zhiyang masti (sfzyo) u androgenoj alopeciji (Aga) i njegovim učincima na izraze serumskog interleukina -12 (il -12), interleukin {2} ({2}} ({2}} {}} {}} {}} {}} {}} {}} {}} {}} {}})
MetodeŠezdeset bolesnika AGA koji su prisustvovali ambulantnoj klinici Odjela za dermatologiju u bolnici kineske medicine Ningxiang od 2. kolovoza 0 22. do svibnja 2023. odabrano je i nasumično podijeljeno u kontrolnu i promatračku skupinu, s 30 slučajeva u svakoj skupini. Kontrolna skupina tretirana je lokalnim losionom za kosu ketokonazol, a promatračka skupina s aktualnim SFZYO -om. Tretman u svakoj skupini upravljao se jednom u dva dana, ukupno 24 tjedna. Snimljene su standardizirane kliničke fotografije, zabilježeni su subjektivni rezultati i rezultati nafte vlasišta; Gustoća kose i promjer kose ocijenjeni su korištenjem sustava trihoskopske analize slike; Razine izraza seruma IL -12, il -33, i IFN- izmjerene su ELISA; Malassezia je otkrivena u okruženju vlasišta; Izvršene su rutinske preglede krvi i urina, kao i ispitivanja funkcije jetre i bubrega. Rezultati nakon 12 i 24 tjedna liječenja, subjektivni rezultati liječnika u promatračkoj skupini bili su viši od onih u kontrolnoj skupini (P 0,05). U usporedbi s kontrolnom skupinom, serum il -12, il -33, a razine IFN-a značajno su smanjene u promatračkoj skupini nakon liječenja (P<0.05), and the positive rate of scalp Malassezia was lower (P<0.05). There were no obvious abnormalities in the indicators of blood routine, urine routine andFunkcije jetre i bubregaprije i nakon liječenja u obje skupine.
Zaključak:SFZYO ima dobru učinkovitost i veliku sigurnost u kliničkom liječenju AGA. Njegov mehanizam djelovanja može biti smanjen upalni odgovor vlasišta i smanjenje Malassezije, kako bi se ublažila alopecija i promovirala ponovni rast kose, što je vrijedno daljnje popularizacije i primjene.
Ključne riječi:Shengfa Zhiyang mast; androgena alopecija; interleukin; interferon-; Malasezija
Biljni dodaci Cistanche za androgenu alopeciju
Androgenetska alopecija (AGA): uobičajeni dermatološki izazov
Androgenetska alopecija (AGA) uobičajena je i izazovna alopecija bez osvježenja u dermatologiji, karakterizirana progresivnim smanjenjem gustoće kose i postupnom folikularnoj minijaturizaciji [1]. Klinički simptomi obično uključuju seboreju vlasišta, povećanu perut, suhu kosu i svrbež. Uzorak gubitka kose u AGA razlikuje se od spola: muški AGA karakterizira povlačenje frontalne linije kose koja tvori karakteristični "m" oblik i stanjivanje kose na kruni; Kod žena se pojavljuje difuzni gubitak kose, ali linija kose obično ostaje netaknuta. S brzim društvenim razvojem i promjenom načina života, učestalost AGA -e kreće prema mlađim dobnim skupinama, s sve većim izvještajima o djeci koja su pogođena ovim stanjem posljednjih godina [2].
Trenutni farmakološki tretmani uglavnom uključuju oralne tablete finasterida i lokalne otopine minoksidila, ali oni često pate od lošeg usklađenosti pacijenata, relapsa nakon prekida i nuspojava poput alergija na kožu i muške seksualne disfunkcije [3]. Slijedom toga, prevencija i liječenje AGA ostaju izazovni. Tradicionalna kineska medicina (TCM) nudi različite prednosti, uključujući visoku sigurnost i dobru učinkovitost, posebno vanjskim tretmanima koji lijekove isporučuju izravno pogođenom području.
Ova studija ima za cilj istražiti kliničku učinkovitost složenog kineskog biljnog pripravka shengfa zhiyang masti za liječenje AGA i njegovih učinaka na serum interleukin -12 (il -12), interleukin {}, i il} (il}} (4}} {} {}} {} {}} {{}} {{{{{{{{{{{{{{). Cilj je pružiti znanstvene kliničke dokaze za uporabu TCM -a u liječenju AGA.
1. Materijali i metode
1.1 Opće informacije
U ukupno 60 bolesnika s AGA odabrano je iz ambulantne klinike dermatologije u bolnici tradicionalne kineske medicine Ningxiang između kolovoza 2022. i svibnja 2023.. Pacijenti su nasumično podijeljeni u kontrolnu skupinu i promatračku skupinu, s 30 slučajeva u svakoj skupini. Korištena formula za izračun veličine uzorka bila je:
n = (Z + Z )² × 2σ² / δ²,
gdje je=0. 05,=0. 2, pomoću testa s dva repa. Z=1. 96, z=1. 28. Na temelju prethodnih kliničkih opažanja, kombinirano standardno odstupanje za subjektivne rezultate liječnika nakon tretmana u dvije skupine bilo je 1,27 (σ=1. 27), a razlika u sredstvima (Δ) između promatranja i kontrolnih skupina postavljena je na 1.1. S obzirom na omjer 1: 1 za promatračke i kontrolne skupine, kao i potencijalno odustajanje ili prekid, konačna veličina uzorka utvrđeno je da je 30 slučajeva po skupini, ukupno 60 slučajeva.
U kontrolnoj skupini bilo je 15 muškaraca i 15 ženki, u dobi od 24–59 godina (41,47 ± 9. 0 9 godina), s trajanjem bolesti od 1–15 godina (7,70 ± 4,15 godina). Prema osnovnoj i specifičnoj klasifikaciji (BASP), 18 slučajeva klasificirano je kao blage i 12 kao umjereno. U promatračkoj skupini bilo je 17 muškaraca i 13 žena, u dobi od 24–57 godina (43,13 ± 8,01 godina), s trajanjem bolesti od 1–14 godine (7,23 ± 3,42 godine). Na temelju BASP klasifikacije, 20 slučajeva bilo je blago, a 10 je bilo umjereno. Usporedbe spola, dobi, trajanja bolesti i BASP klasifikacije između dvije skupine nisu pokazale statistički značajne razlike (p> 0,05), što ukazuje na dobru usporedivost.
Ovaj protokol studije odobrio je Etičko povjerenstvo bolnice NINGXIANG tradicionalne kineske medicine (broj recenzija etike: 2021-013-01).
1.2 Dijagnostički kriterij
Dijagnostički kriteriji za AGA temeljili su se na"Kineske smjernice za dijagnozu i liječenje androgenetske alopecije"[4]. Muški bolesnici s AGA u ranim fazama pokazuju povučenu kosu na čelu idvostrani hramoviIli progresivni gubitak kose u vrhovi, što na kraju dovodi do izlaganja vlasištu. Bolesnike AGA pokazuju progresivno stanjivanje i smanjenje kose u kruni glave, s malim udjelom koji pokazuje difuzno stanjivanje kose, ali bez povlačenja kose.
1.3 Kriteriji za uključivanje
Dob između 16 i 60 godina;
Ispunjavajući dijagnostičke kriterije za AGA kako je navedeno u"Kineske smjernice za dijagnozu i liječenje androgenetske alopecije" [4];
Aga ozbiljnost ocijenjena premaBASP sustav klasifikacije[4]: Za muškarce, androgenetska ozbiljnost alopecije manja od ili jednaka M2/C2/F2/V2; Za žene, ozbiljnost manju od ili jednaka F2.
1.4 Kriteriji za isključenje
Jaka alergija na Shengfa Zhiyang mast;
Korištenje lokalnih ili sistemskih tretmana za AGA u prethodnom mjesecu;
Bolesnici s jakim srcem, jetrom, bubrežnim bolestima ili mentalnim bolestima;
Trudne žene;
Pacijenti koji se ne mogu pridržavati praćenja lijekova ili ne žele potpisati obrazac informiranog pristanka.
1.5 Kriteriji za uklanjanje
Razvoj teških nuspojava tijekom liječenja;
Nepoštivanje propisanog režima lijeka više od dva tjedna;
Istodobna upotreba drugih tretmana tijekom razdoblja ispitivanja koji utječu na kosu.
1.6 Kriteriji za povlačenje
Loša usklađenost, nemogućnost dovršetka svih potrebnih zapisa.
Neuspjeh u dovršetku određenog razdoblja promatranja nakon upisa.
Dobrovoljno povlačenje s suđenja.
Gubitak od praćenja iz bilo kojeg razloga.
1.7 Metode liječenja
1.7.1 Kontrolna skupina
Kontrolna skupina tretirana je složenim šamponom ketokonazola (proizvela ga Guangdong Tainkang Pharmaceutical Co., Ltd., Broj šarže: 202210111, Nacionalni broj odobrenja lijekova: H20073802, Specifikacija: 50 ml/boca). Šampon se primjenjivao jednom u dva dana, koristeći 5 ml svaki put, s lijekovima na vlasištu ne manje od 5 minuta po prijavi.
1.7.2 Promatračka skupina
Promatračka skupina liječena je Shengfa Zhiyang mastom (proizvedeno od strane odjela ljekarničke bolnice NINGXIANG tradicionalne kineske medicine, broja serija: 20221109). Mast se primjenjivao jednom u dva dana, koristeći 5 g svaki put, s lijekovima na vlasištu ne manje od 5 minuta po prijavi.
Postupak pripreme: Recept uključuje kineske biljne komade Taxus chinensis (grančice i lišće), borove igle (pinus massoniana), lišće platycladus orientalis, metvice i limunsku travu, u jednakim dijelovima. Ti su sastojci dva puta dekoktirani destiliranom vodom, filtrirani, a filtrati su kombinirani i koncentrirani u gustu pastu (relativna gustoća od približno 1,2). Glicerin, emulgatori i drugi sastojci dodani su i temeljito pomiješani. Smjesa je dodatno koncentrirana, ohlađena na odgovarajuću temperaturu i upakirana u konačni proizvod.
1.7.3 tečaj liječenja
Obje su skupine tretirane kontinuirano 24 tjedna, uz daljnje posjete svakih 6 tjedana.
1.8 pokazatelji promatranja
1.8.1 Subjektivni rezultati liječnika
Digitalne kamere visoke rezolucije korištene su za fotografiranje tijekom daljnjih posjeta, osiguravajući dosljedne kutove i mjesta za svaku sesiju. Nakon 12 i 24 tjedna liječenja, liječnici (koji nisu uključeni u studiju) izvršili su ukupne procjene. Kriteriji za bodovanje bili su sljedeći:
Značajno poboljšanje (3 boda),
Umjereno poboljšanje (2 boda),
Blago poboljšanje (1 bod),
Nema promjene (0 točke),
Blago pogoršanje (-1 točka),
Umjereno pogoršanje (-2 točke),
Značajno pogoršanje ({-3 točke) [5].
1.8.2 rezultat uljanosti vlasišta
Prije liječenja i nakon 24 tjedna liječenja, pacijenti su samoocjenjivali masnoću vlasišta u testnom području koristeći sljedeće kriterije:
Nijedan (0 točke),
Masno 2 dana nakon pranja (1 bod),
Masni 1 dan nakon pranja (2 boda),
Masno na dan pranja (3 boda) [6].
1.8.3 Gustoća kose i promjer kose
Prije tretmana i u 6, 12, 18 i 24 tjedna tretmana, sustav analize slike kose korišten je za mjerenje gustoće kose i promjera kose na istom mjestu ispitivanja. Svako mjerenje izvršeno je tri puta, a prosjek je izračunat.
1.8.4 razine seruma IL -12, il -33 i ifn-
Prije liječenja i nakon 24 tjedna liječenja, razine interleukina -12 (il -12), interleukin -33 (il -33) i interferon-(ifn-) otkriveni su pomoću ELISA metode.
1.8.5 mikrobno okruženje vlasišta
Prije liječenja i nakon 24 tjedna liječenja, uzimani su uzorci vlasišta za otkrivanjeMalasezija. Zabilježen je broj negativnih i pozitivnih slučajeva u svakoj skupini.
Pozitivna stopa= (Broj pozitivnih slučajeva / ukupni slučajevi) × 100%.
1.8.6 Rutina krvi, rutina urina, te jetre i bubrega
Prije liječenja i nakon 24 tjedna liječenja provedeni su krvni rutinski, rutina urina, te ispitivanja funkcije jetre i bubrega kako bi se procijenila sigurnost.
1.9 Statistička analiza
Podaci su statistički analizirani pomoću SPSS 28. 0 softvera. Kvantitativni podaci poput trajanja dobi i bolesti testirani su na normalnost i izraženi su kao "srednja ± standardna devijacija (x ± s)." Usporedbe između skupina provedene su korištenjem neovisnog uzorka t-testa. Kategorijski podaci poput klasifikacije spola i BASP analizirani su pomoću Chi-kvadratnih testa. Kvantitativni podaci koji nisu u skladu s normalnom raspodjelom, kao što su subjektivni rezultati liječnika, rezultati masnoće vlasišta, gustoća kose, promjer kose i serum il -12, il -33, i IFN-razina, izraženi su kao srednji i interkvatni raspon i uspoređivani rangilni raspon. Podaci poput mikrobnog okruženja vlasišta izraženi su kao "slučajevi (%)", a usporedbe između skupina provedene su korištenjem Chi-kvadrat testa ili Fisherovog točnog testa. P-vrijednost <0. 05 smatrana je statistički značajnom.
