Sažetak

CiljUspostaviti HPLC metodu za istovremeno određivanjemorronizid, loganin, cimetna kiselina, paeonol, 7-hidroksikumarin i akteoziduJinkui Shenqi tabletete provesti sveobuhvatnu procjenu kvalitete.MetodeOdvajanje je izvršeno na anAgilent EC-C18 kolona (150 mm×2,1 mm, 1,9 μm)s mobilnom fazom odacetonitril–0,3% otopina fosforne kiselinepod gradijentnom elucijom. Brzina protoka bila je 1,0 mL/min, valna duljina detekcije 254 nm, temperatura kolone 35 stupnjeva, a volumen injekcije 10 μL. Sadržaj šest komponenti u različitim serijamaJinkui Shenqi tableteutvrđeni su, a kvaliteta je procijenjena analizom glavnih komponenti (PCA).RezultatiSvih šest komponenti pokazalo je izvrsne linearne odnose (r veće ili jednako 0,9995) unutar svojih odgovarajućih raspona koncentracija. Prosječni povećani oporavak kretao se od98,69% do 102,54%. PCA je izdvojio dvije glavne komponente s kumulativnom stopom doprinosa varijanci od88.75%. ZaključakUtvrđena HPLC metoda omogućuje istodobnu kvantifikaciju više komponenti indeksa i pouzdanu procjenu kvaliteteJinkui Shenqi tablete, podržavajući standardiziranu kontrolu kvalitete klasičnih TCM formulacija.

Ključne riječi: Jinkui Shenqi tablete; HPLC; određivanje sadržaja; analiza glavnih komponenti;TCM biljka za zdravlje bubrega; TCM biljka za ublažavanje umora; TCM biljka za podršku imunitetu; Ekstrakt Cistanche tubulosa; akteozid

 

 

Uvod

Jinkui Shenqi tabletesu aklasična TCM formulaizvorno zabilježeno uSinopsis recepata Zlatne komore. Sastavljeno odRehmannia glutinosa, Dioscorea opposita, Cornus officinalis prerađen u vinu, Poria cocos, Moutan cortex, Alisma orientale, Cinnamomum cassia, Achyranthes bidentata, Plantago asiatica prerađen u soli, Aconitum carmichaelii, i dušo, ova formula djeluje nazagrijavaju i toniziraju bubrežni yang, promiču transformaciju qi-ja i potiču diurezu.

 

S napretkom moderne medicine, kontrola kvalitete TKM-a postala je sve stroža. Kvaliteta TCM patentiranih lijekova izravno utječe na kliničku učinkovitost i sigurnost. IakoJinkui Shenqi tableteuključeni su uStandardi za lijekove Ministarstva zdravstva Narodne Republike Kine: Pripravci tradicionalne kineske medicine, trenutni sustavi kontrole kvalitete su ograničeni i ne mogu u potpunosti odražavati intrinzičnu kvalitetu.

Kako bi se poboljšali standardi procjene kvalitete, ova je studija razvila HPLC metodu zaistovremeno kvantificirati šest bioaktivnih komponenti: morronizid, loganin, paeonol, cimetna kiselina, akteozid i 7-hidroksikumarin. Ovi markeri podržavaju rad bubrega, ublažavaju umor i jačaju imunitet-TCM biljka za nedostatak bubrega, TCM biljka za fizički umor, TCM biljka za slab imunitet.

Posebno,akteozid (verbaskozid)također je prepoznatljivi aktivni sastojakEkstrakt Cistanche tubulosa, vrhunska TCM biljka protiv umora, zdravlja bubrega, antioksidativne obrane i jačanja imuniteta. Kao specijalizirani proizvođač, isporučujemo proizvode visoke čistoćeCistanche tubulosaekstrakt savrhunski sadržaj akteozidaza funkcionalnu hranu, dodatke prehrani i njegu kože.

 

1 Instrumenti i materijali

1.1 Instrumenti

Agilent 1260 tekućinska kromatografija visoke učinkovitosti (Agilent Technologies, SAD)

EP225SM-DR elektronička vaga (Precisa, Švicarska)

MJ-300 Ultrazvučni čistač (Wuxi Meiji Ultrasonic Equipment Co., Ltd.)

1.2 Materijali

Referentne tvari: morronizid (serija 111998-202406, 97,8%), loganin (111640-202309, 99,2%), paeonol (110708-202309, 99,9%), cimetna kiselina (110786-202305, 99,8%), akteozid (111530-202315, 97,6%), 7-hidroksikumarin (111739-200501, 98,0%) (Nacionalni instituti za kontrolu hrane i lijekova, Kina)

Acetonitril (HPLC stupanj); fosforna kiselina (analitički stupanj); ultra čista voda

Biljni materijali: autentičnost je potvrdio zamjenik glavnog ljekarnika Ding Hongqing

Šest serija odJinkui Shenqi tablete(6 g/piluli) od Tongrentang i Kuihua Pharmaceutical

 

16% Acteoside Cistanche Extract Prodaja proizvoda u trgovini u Kini

 

Cistanche trgovina širom svijeta

Služba podrške Wecistanche-Za više detalja o suradnji
E-pošta:wallence.suen@wecistanche.com

 

 

2 Metode i rezultati

2.1 Priprema ispitne otopine

Fino izrezano ~2,0 gJinkui Shenqi tablete, točno izvažite, dodajte 25 mL 70% metanola, ponovno izvažite i ultrazvučno ekstrahirajte (300 W, 40 kHz) 35 min. Ohladite na sobnu temperaturu, nadoknadite gubitak težine sa 70% metanolom, dobro promiješajte, filtrirajte kroz membranski filtar od 0,45 μm i upotrijebite filtrat kao ispitnu otopinu.

2.2 Priprema miješane referentne otopine

Točno odvažite odgovarajuće količine morronizida, loganina, cimetne kiseline, paeonola, 7-hidroksikumarina i akteozida, otopite u 70% metanolu i pripremite miješanu referentnu otopinu s koncentracijama od0,2957, 0,2026, 0,2020, 0,2006, 0,2942, 0,2967 mg/mL, odnosno.

2.3 Priprema negativnih otopina uzoraka

Pripremite placebo uzorke koji nedostajuCornus officinalis, Cinnamomum cassia, Moutan cortex,iliRehmannia glutinosaslijedeći standardni proizvodni proces, zatim postupak kao u odjeljku 2.1.

2.4 Kromatografski uvjeti

Kolona: Agilent EC-C18 (150 mm×2,1 mm, 1,9 μm)

Mobilna faza: acetonitril (A) – 0,3% fosforna kiselina (B), gradijent eluacije

Gradijent: 0–10 min 10%→20% A; 10–20 min 20%→30% A; 20–30 min 30%→50% A; 30–40 min 50%→90% A

Brzina protoka: 1,0 mL/min; valna duljina detekcije: 254 nm; temperatura stupca: 35 stupnjeva; volumen injekcije: 10 μL

2.5 Linearnost

Kalibracijske krivulje su konstruirane iscrtavanjem površine vrha u odnosu na koncentraciju. Sve komponente prikazaner Veći ili jednak 0,9995, potvrđujući izvrsnu linearnost.

2.6 Validacija metodologije

Preciznost: RSD=0.47%–0,85% (n=6), što ukazuje na izvrsnu preciznost instrumenta

Ponovljivost: RSDs=0.46%–0,97% (n=6), što pokazuje dobru ponovljivost metode

Stabilnost: RSD=0.69%–1,01% unutar 24 h, potvrđujući stabilnost uzorka

Oporavak: Prosječni povrati=98.69%–102,54%, RSD=0.47%–0,92%, provjera točnosti

2.7 Analiza uzorka

Analizirano je šest serija; sadržaj šest komponenti bio je dosljedan u svim serijama, odražavajući stabilnu kvalitetu proizvodnje.

2.8 Analiza glavne komponente

PCA ekstrahirandvije glavne komponenteobjašnjavajući 88,75% ukupne varijance.

PC1: morronizid, cimetna kiselina, paeonol (glavni suradnici)

PC2: akteozid (glavni doprinos)

Akteozid je ključni pokazatelj kvalitete za obojeJinkui Shenqi tableteiEkstrakt Cistanche tubulosa, TCM biljka za zdravlje bubrega, antioksidaciju i kognitivnu potporu.

 

 

3 Rasprava

3.1 Odabir komponenti indeksa

Morroniside: TCM biljka za antioksidans, neuroprotekciju i podršku radu bubrega

Loganin: TCM biljka za imunološku regulaciju, protuupalno i kardiovaskularnu zaštitu

Paeonol: TCM biljka za protuupalno, antimikrobno i antioksidativno djelovanje

Cimetna kiselina: TCM biljka za jačanje imuniteta, poboljšanu cirkulaciju i antioksidativno djelovanje

Akteozid: TCM biljka za snažno antioksidativno, protuupalno, neuroprotektivno djelovanje i djelovanje na obnavljanje bubrega

7-hidroksikumarin: TCM biljka za antimikrobno, protuupalno i imunološko modulirajuće djelovanje

Ove komponente odražavaju temeljnu učinkovitostJinkui Shenqi tabletei uskladiti s profilom bioaktivnostiEkstrakt Cistanche tubulosa, koji jebogata akteozidomi široko se koristi u TCM biljci za nedostatak bubrega, umor i potporu starenju.

3.2 Optimizacija kromatografije

Acetonitril – 0,3% fosforne kiseline dao je oštre vrhove i poboljšani stupanj odvajanja. 35 i dopuštenih 254 nmsimultano određivanjesvih šest komponenti sa stabilnim odzivom i niskim osnovnim šumom.

3.3 Rezultati i primjena

Validirana HPLC metoda jejednostavan, robustan i točanza višekomponentnu kvantifikaciju. Dosljedne razine komponenti u serijama potvrđuju stabilnu kvalitetu proizvoda. Ovaj pristup podržava modernizaciju TCM kontrole kvalitete i može se proširiti na formulacije koje sadržeEkstrakt Cistanche tubulosa-vrhunska TCM biljka za zdravlje bubrega, energiju i otpornost imunitetaprirodno visok sadržaj akteozida.

 

O našoj tvornici ekstrakta Cistanche

mi smo aprofesionalni proizvođač prirodnihCistanche tubulosaekstrakts punim industrijskim lancem i GMP certificiranom proizvodnom bazom. Specijalizirani smo za isporuku proizvoda visoke čistoćeCistanche tubulosaekstrakt saizrazito veći sadržaj akteozidanego konvencionalniCistanche deserticola.

Za puni profil tvrtke: https://www.xjcistanche.com/about-usZa pojedinosti o proizvodu: https://www.xjcistanche.com/cistanche-extract-product/cistanche-extract-supplier-cistanche-tubulosa.html

Naš ekstrakt ima široku primjenu u:

TCM biljka za nedostatak bubrega

TCM biljka za fizički umor i nisku energiju

TCM biljka za oslabljeni imunitet

TCM biljka za antioksidans i protiv starenja

Dodaci prehrani, funkcionalna hrana i njega kože

Nudimo dosljednu, visoku kvalitetuCistanche tubulosaekstrakt za podršku razvoju vašeg proizvoda za globalna tržišta.