Sažetak

Cilj:Za procjenu kliničke učinkovitostiBushenJiangu uvarakkao pomoćna terapija zabubrežna osteopatija u pacijenata na hemodijalizi održavanja (MHD)., te procijeniti njegov utjecaj naserumski kalcij (Ca), fosfor (P), paratiroidni hormon (PTH), serumski Klotho protein i sklerostin.

Metode:Uključeno je šezdeset pacijenata s MHD-om (siječanj – prosinac 2019.) i randomizirano uskupina za liječenjei akontrolna skupina(30 po grupi). Obje skupine primile su standardnu ​​skrb uključujući odgovarajuću dijalizu, smanjenje fosfora, održavanje kalcija i kontrolu PTH. Povrh ovog osnovnog režima, grupa za liječenje je primilaBushenJiangu uvarakza4 tjedna. Ishodi su uključivali kliničku učinkovitost (reakcija na ublažavanje boli), rezultate bolova u kostima i laboratorijske indekse (Ca, P, PTH, Klotho, sklerostin) prije i nakon tretmana.

Rezultati:Dvadeset pet pacijenata u terapijskoj skupini i dvadeset osam u kontrolnoj skupini završili su studiju. Theukupna efektivna stopau liječenoj skupini bio je72%, viši od50%u kontrolnoj skupini (P<0.05P<0.05P<0.05). Pain scores decreased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01), with greater improvement in the treatment group (P<0.01P<0.01P<0.01). Serum Ca increased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01) with no significant between-group difference. Serum P decreased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01), and the treatment group showed a greater reduction than controls (P<0.01P<0.01P<0.01). PTH decreased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01) without significant between-group difference. Serum Klothoznačajno porastao u liječenoj skupini (P<0.01P<0.01P<0.01) and was higher than the control group after treatment (P<0.01P<0.01P<0.01). Sclerostin decreased in both groups, but no significant between-group difference was observed.

Zaključak:Kao dodatak standardnoj terapiji, oralnoBushenJiangu uvarakpoboljšao je bol u kostima i kontrolu fosfora u MHD bolesnika s bubrežnom osteopatijom i bio je povezan s povećanjem Klothoa u serumu. Ovi nalazi ističupomoćne strategije temeljene na biljnoj formulii podržati daljnja prevoditeljska istraživanja ubiljni ekstrakti za potporu CKD-MBD.

Ključne riječi: održavanje hemodijalize; bubrežna osteopatija; CKD-MBD; biljni lijek; BushenJiangu dekocija; Klotho; sklerostin; serumski fosfor; paratiroidni hormon; ekstrakt biljke za kroničnu bubrežnu bolest - poremećaj minerala i kostiju.

 

Prednosti Cistanche za poboljšanje funkcije bubrega

 

 

1. Pozadina: Zašto su CKD-MBD i renalna osteopatija važni u dijaliziranoj populaciji

Kronična bolest bubrega – mineralni i koštani poremećaj (CKD-MBD)je česta komplikacija KBB-a i osobito je česta međuodržavanje hemodijalize (MHD)pacijenata. Osim boli i promjena kostura, CKD-MBD je snažno povezan s dugoročnom prognozom i kardiovaskularnim rizikom, što sveobuhvatno upravljanje Ca, P i PTH čini kliničkim prioritetom. Ažuriranje KDIGO 2017 to naglašavakalcij, fosfor i PTHkontrola su sve ključne mete u skrbi za CKD-MBD. (Ref. [2])

Iz perspektive razvoja proizvoda, CKD-MBD predstavlja stalnu nezadovoljenu potrebu gdjepomoćni pristupi(npr. standardizirani botanički ekstrakti) se aktivno istražuju - posebno oni koji mogu podržatiupravljanje fosforom, ravnoteža upale/oksidativnog stresa i signalni putovi povezani s kostima.

 

Prednosti Cistanche za poboljšanje funkcije bubrega

 

Prodaja dodataka prehrani s ekstraktom Cistanche u Kini

Trgovina širom svijeta

 

Služba podrške Wecistanche-Za više detalja o suradnji
E-pošta:wallence.suen@wecistanche.com

 

2. Dizajn studije i metode (sažetak kliničkog ispitivanja)

2.1 Sudionici

Postavka:Prva pridružena bolnica Sveučilišta kineske medicine Heilongjiang

Razdoblje:siječnja 2019. do prosinca 2019

Veličina uzorka:60 MHD pacijenata randomiziranih u dvije skupine (30 svaka)

Završetak:25 u liječenoj skupini; 28 u kontrolnoj skupini

Baseline demographics (sex, age, dialysis vintage) showed no statistically significant differences (P>0.05P>0.05P>0,05), što ukazuje na usporedivost.

2.2 Dijagnostički kriteriji (zapadna medicina)

Dijagnoza CKD-MBD/renalne osteopatije prema kineskim smjernicama i udžbenicima iz nefrologije, uključujući:

MHD stanje

bolovi u kosturu

deformacija kostura (izborne manifestacije)

Promjene rendgenske snimke (veće ili jednako 1 od: fibrozni osteitis, osteoskleroza, osteoporoza, osteomalacija)

(Ref. [3], [4])

2.3 TCM kriteriji uzorka

S obzirom na nedostatak jedinstvene klasifikacije uzoraka TCM-a za CKD-MBD kod MHD-a, kriteriji su usklađeni sa smjernicama obrasca "nedostatak esencije bubrega". (Ref. [5])

2.4 Kriteriji za uključivanje i isključivanje

Uključeni su ključni kriteriji za uključivanje:

MHD Veći ili jednak 6 mjeseci

Dob 18–65

bol u kostima koja zadovoljava dijagnostičke kriterije

sposobnost pridržavanja lijekova i upravljanja tekućinom/dijetom

Exclusions included severe comorbidities, recent fractures, GI bleeding, recent anti-osteoporosis drug use, persistently very high PTH (e.g., >1000 pg/mL ili PTX indikacije) i primarna osteoporoza.

2.5 Tretmani

Obje grupeprimljeno osnovno upravljanje:

Hemodijaliza visokog protoka 3×/tjedan, 4 h/seansi, protok krvi 250–320 ml/min

Kontrola fosfata i održavanje kalcija putem podešavanja kalcija u dijalizatu

Sevelamer karbonat za hiperfosfatemiju (0,8-1,6 g, tri puta dnevno uz obroke)

Kalcitriol za sekundarni hiperparatireoidizam (0,25-0,5 ug dnevno)

Grupa za liječenje (dodatna):
BushenJiangu dekokt kao gotovi dekokt (150 mL po vrećici),1 vrećica dva puta dnevnoza4 tjedna.

Sastav formule:Eucommia (盐杜仲), Psoralea (补骨脂), Epimedium (淫羊藿), rabarbara (酒大黄), mljevena buba (土鳖虫), sirova školjka kamenice (生牡蛎).

2.6 Mjere ishoda

Bol izmjerena pojednostavljenom skalom boli koja se temelji na liniji (0-10 cm), u prosjeku kroz dva mjerenja.

Klinički odgovor: izrazito učinkovit/učinkovit/neučinkovit.

Laboratorijski indeksi: serumski Ca, P, PTH; serum pohranjen za ELISA testiranjeKlothoisklerostin.

2.7 Statistika

SPSS 25.0; ttt-test i χ2\\chi^2χ2-test; P<0.05P<0.05P<0.05 significance threshold.

 

 

3. Rezultati

3.1 Klinička učinkovitost

Ukupna efektivna stopa:72%(liječenje) vs50%(kontrola), P<0.05P<0.05P<0.05

3.2 Pain

Obje skupine su se popravile nakon 4 tjedna (P<0.01P<0.01P<0.01)

Rezultat boli u liječenoj skupini niži od kontrolne (P<0.01P<0.01P<0.01)

3.3 Kalcij, fosfor i PTH

Kalcij:povećan u obje skupine (P<0.01P<0.01P<0.01); no significant between-group difference

Fosfor:smanjen u obje skupine (P<0.01P<0.01P<0.01); treatment group lower than control (P<0.01P<0.01P<0.01)

PTH:smanjen u obje skupine (P<0.01P<0.01P<0.01); no significant between-group difference

3.4 Klotho i Sclerostin

Klotho:značajno porastao u terapijskoj skupini i bio je viši od kontrolne nakon tretmana (P<0.01P<0.01P<0.01)

Sklerostin:smanjen u obje skupine; nema značajne razlike između grupa

Tumačenje za programere:Komercijalno najzanimljiviji signal jevrhunsko smanjenje fosforaplus poboljšanje boli koju su prijavili pacijenti. TheKlotho stazatakođer se sve više smatra relevantnim za napredovanje kronične bolesti bubrega i regulaciju metabolizma minerala, stvarajući mehanički narativ koji može poduprijeti daljnje hipoteze o istraživanju i razvoju (uz pažljivu regulativu).

4. Rasprava: Mehaničko obrazloženje i prijevodna vrijednost

4.1 Upravljanje CKD-MBD zahtijeva višedimenzionalnu kontrolu

CKD-MBD uključuje abnormalnosti u pregradnji kostiju, mineralizaciji i volumenu kosti, koje se često klinički manifestiraju bolom i povećanim rizikom prijeloma. KDIGO 2017 ističe Ca, P i PTH kao paralelne prioritete u kliničkom liječenju. (Ref. [2])

4.2 Zašto je Klotho bitan u narativima CKD-MBD

Klotho se izražava uglavnom u bubrezima i paratireoidnim žlijezdama i djeluje saFGF23za reguliranje rukovanja fosfatima i metabolizma vitamina D, što ga čini vrlo relevantnim za ravnotežu fosfora u KBB-u. Dokazi pokazuju da razine Klotho imaju tendenciju pada sa smanjenom funkcijom bubrega i mogu biti u korelaciji s ozbiljnošću osteoporoze kod bubrežne osteopatije. (Ref. [11], [12])

4.3 Sklerostin kao marker koštano-vaskularne osovine

Sklerostin je povezan s metabolizmom kostiju i također može sudjelovati u signalizaciji vaskularne kalcifikacije. Neke studije sugeriraju da bi sklerostin mogao biti povezan s kliničkim ishodima KBB-a, te da može korelirati s P i PTH u bolesnika s MHD-om. (Ref. [14], [16], [17])

4.4 Razmatranja formulacije i pridržavanje pacijenta (ključni komercijalni uvid)

Uočeno praktično ograničenje bio je prekid liječenja zbog neugodnosti uzimanja uvarka. Ovo je izravno relevantno za programere: pretvaranje klasičnih formula ustandardizirani ekstrakti, granule, tablete ili kapsulemože značajno poboljšati adherenciju i omogućiti duža ispitivanja.

 

5. Mogućnost razvoja proizvoda: "Ekstrakt biljke za potporu CKD-MBD" i gdje se Cistanche uklapa

5.1 Zašto se razmatraju dodatni botanički ekstrakti

Čak i uz optimizaciju dijalize i standardno upravljanje fosforom/PTH, mnogi pacijenti s MHD-om i dalje imaju simptome (npr. bol u kostima) i trajne biokemijske probleme. To stvara tržišnu priliku zadodatna, standardizirana botanička rješenjakoji se može postaviti za:

"potpora metabolizmu minerala"

"podrška za udobnost kostiju"

"balans oksidativnog stresa"

"podrška zdravlju bubrega za wellness programe dijalize"

(Zahtjevi moraju biti prilagođeni lokalnim regulatornim pravilima.)

 

5.2 Strateška poveznica s ekstraktom Cistanche (Cistanche tubulosa).

Cistanche se široko reklamira kao botanički lijek za "toniziranje bubrega" u tradicionalnom kontekstu i obično se standardizira oko feniletanoidnih glikozida kao što suehinakozidiverbaskozid/akteozidu komercijalnim specifikacijama.

Relevantna stranica proizvoda usmjerena na dobavljača opisujeCistanche tubulosa prahza pozicioniranje u vezi s bubrezima, navodi ključne aktivne tvari (ehinakozid, verbaskozid, ukupni feniletanoidni glikozidi, flavonoidi) i daje smjernice za predloženu upotrebu i doziranje kao referencu specifikacije proizvoda. (Ref. [20])

Link Cistanche (dostupan od vas):
 

5.3 Kako povezati studiju s Cistancheom bez pretjeranog potraživanja

Ova studija procjenjujeBushenJiangu uvarak, a ne Cistanche. Međutim, za izviđanje prilika, programeri mogu opravdano uokviriti Cistanche kao:

kandidatski sastojak zaportfelji biljnih ekstrakata za potporu bubregakoji ciljaju na zdravstvene potrebe povezane s CKD-om,

sastojak sapozicioniranje orijentirano na antioksidanse, koji je često dio dodatnih narativa CKD-MBD,

standardizirana komponenta ekstrakta koja se može procijeniti ubuduće opservacijske studije MHD/CKD-MBD(npr. QoL, umor, udobnost i pokazatelji ravnoteže minerala).

Kako biste ostali usklađeni s dokazima:

Citirajte ovu studiju zadodatna naknada na temelju formuleu boli/fosfor i Klotho promjena.

Citirajte samo Cistanche stranicu proizvoda/specifikacija zasastav sastojaka i faktori komercijalnog oblika, a ne klinička učinkovitost CKD-MBD.

 

---

Reference (izvori koji se mogu navesti)

Hao M, Yu J. Razumijevanje i razmišljanja o TCM istraživanju u vezi s poremećajima metabolizma kalcija/fosfora kod kroničnog zatajenja bubrega.中华中医药学刊. 2017;35(3):741–744.

Radna grupa za ažuriranje KDIGO CKD-MBD. Ažuriranje smjernica kliničke prakse KDIGO 2017 za dijagnozu, procjenu, prevenciju i liječenje kronične bubrežne bolesti – poremećaj minerala i kosti (CKD-MBD).Kidney International Suplementi. 2017;7(1):1–59.

Nacionalni centar za klinička istraživanja bubrežnih bolesti. Sažetak kineskih smjernica za dijagnozu i liječenje CKD-MBD.肾脏病与透析肾移植杂志. 2019;28(1):52–57.

Liu F, Sun L.临床肾脏病学. Peking: People's Medical Publishing House; 2019: 637-647.

Liu H, Xiong W, Zhong L, et al. Karakteristike distribucije TCM sindroma i srodnih čimbenika u CKD-MBD.中华中医药杂志. 2019;34(8):3700–3704.

Chen J, Liu B.肾脏病学进展. Peking: China Medical Electronic Audio-Visual Press; 2020: 481-491.

Zhou L, Fu P. Tumačenje smjernica KDIGO 2017 CKD-MBD.中国循证医学杂志. 2017;17(8):869–875.

Zhang H, Shu B, Li X, et al. Rasprava o teoriji TCM-a "bubrezi upravljaju kostima" i bubrežnoj osteopatiji.上海中医药大学学报. 2017;34(6):81–87.

Yu S, Pei C, Dai L, et al. Kliničko promatranje BushenJiangu formule koja poboljšava poremećaj metabolizma Ca/P i kvalitetu života u bubrežnoj osteopatiji.湖北中医杂志. 2016;38(1):1–4.

Yu S, Pei C, Dai L, et al. Kliničko promatranje: BushenJiangu formula za CKD-MBD (35 slučajeva).中医药信息. 2015;32(6):77–79.

Yan J, Hao L, Zhang L. Uloga -Klotho u bubrežnom sekundarnom hiperparatireoidizmu.安徽医科大学学报. 2014;49(6):859–862.

Dong Y, Sun Y, Ji Z, et al. Korelacija mineralne gustoće kostiju s ekspresijom Klotho proteina u bubrežnoj osteopatiji.中国现代药物应用. 2018;12(24):56–57.

Zhang L, Wang N. Odnos između FGF23 plazme i kardiovaskularnih bolesti u CKD.肾脏病与透析肾移植杂志. 2015;24(4):365–369.

Zeng C, Guo C, Cai J, et al. Serumski sklerostin u vaskularnoj kalcifikaciji i klinički ishod kronične bubrežne bolesti.Istraživanje dijabetesa i krvožilnih bolesti. 2018;15(2):99–105.

Zhu D, Mackenzie NC, Millán JL, et al. Ekspresija osteocitnog markera tijekom kalcifikacije vaskularnih glatkih mišićnih stanica.PLoS jedan. 2011;6(5):e19595.

Kanbay M, Solak Y, Siriopol D, et al. Sklerostin, kardiovaskularne bolesti i smrtnost: sustavni pregled i meta-analiza.Međunarodna urologija i nefrologija. 2016;48(12):2029–2042.

Peng Q, Xie S, Ma N, et al. Povezanost između serumskog sklerostina i vaskularne kalcifikacije u uremijskih bolesnika.中国血液净化. 2020;19(5):289–293.

Xu Q, Qin J, Cong Y. Napredak u suvremenom kliničkom eksperimentalnom istraživanju mesa kamenica (morski TCM).现代生物医学进展. 2012;12(32):6398–6400.

Yu S, Pei C, Dai L, et al. Učinci formule BushenJiangu na poremećaj metabolizma Ca/P i BMD bedrene kosti kod štakora modela bubrežne osteopatije.中国临床保健杂志. 2016;19(1):78–81.

WECISTANCHE.Kina Cistanche za bolesti bubrega Dobavljači, proizvođači, tvornica - veleprodajna cijena - WECISTANCHE(stranica sa specifikacijama proizvoda i pregledom sastojaka). Dostupno na: https://www.xjcistanche.com/cistanche-extract-product/cistanche-for-nourishing-kidney.html (pristup sadržaju koji pružaju korisnici).