Finerenone čini veliku razliku u liječenju CKD-a povezane s T2D

Prevalencija kronične bubrežne bolesti (CKD) raste u mojoj zemlji posljednjih godina. Prema podacima o globalnom teretu bolesti (GBD) za 2019., prevalencija CKD-a u mojoj zemlji iznosi 10,6 posto, što odgovara velikoj populaciji pacijenata od gotovo 150 milijuna. Teret bolesti je težak. Među specifičnim uzrocima KBB-a, udio dijabetesa tipa 2 (T2D) brzo je porastao [1]. Neke studije procjenjuju da je od 2011. KBB povezana s T2D nadmašila glomerulonefritis i postala prva hospitalizacija pacijenata s KBB-om u mojoj zemlji. Etiologija [2].

Click to cistanche para que sirve za bolest bubrega

CKD povezana s T2D-om ne samo da će dovesti do postupnog pogoršanja bubrežne funkcije u bolesnika, pa čak i razviti završni stadij bubrežne bolesti (ESRD), koja zahtijeva dijalizu za održavanje života, nego također ukazuje na to da pacijenti imaju veći rizik od kardiovaskularnih bolesti ( KVB). Stoga su pacijenti s CKD-om povezanim s T2D-om suočeni s "dvostrukim napadom bubrega i srca", a u isto vrijeme stopa svijesti o dijagnozi i liječenju T2D-a i CKD-a kod kineskih pacijenata nije idealna, što dodatno utječe na status quo upravljanja i kontrole bolesti. Učinkoviti terapijski lijekovi hitno su potrebni u kliničkoj praksi, što će pacijentima značajno koristiti.

Dana 28. lipnja 2022. Nacionalna uprava za medicinske proizvode (NMPA) službeno je odobrila novi nesteroidni, visoko selektivni antagonist mineralokortikoidnih receptora (MRA) Finerenone tablete koje će se lansirati u mojoj zemlji za liječenje bolesti povezanih s T2D. Odrasli bolesnici s CKD [procijenjena brzina glomerularne filtracije (eGFR) veća od ili jednaka 25 do < 75 mL/min/1,73 m2, s albuminurijom] mogu smanjiti rizik od trajnog pada eGFR i ESRD. Nedavno su stručnjaci u području nefrologije u mnogim dijelovima zemlje izdavali recepte jedan za drugim, označavajući službeni ulazak finerenona u kliničku praksu i od koristi većini pacijenata s kroničnom bubrežnom bolesti povezanom s T2D u mojoj zemlji.

Izravno pogađajući ključni put bolesti, finerenon pruža novu dimenziju liječenja

Patološki mehanizam CKD-a povezane s T2D relativno je kompliciran. Tradicionalni koncept vjeruje da su abnormalna bubrežna hemodinamika i abnormalni metabolizam glukoze i lipida dva osnovna patološka mehanizma. Stoga je prethodni tretman uglavnom usmjeren na kontrolu krvnog tlaka, šećera u krvi, lipida u krvi i drugih pokazatelja, kao što je uporaba antagonista RAS-a i raznih hipoglikemijskih lijekova, ali pacijenti i dalje imaju visok rizik od KBB-a i KVB-a. Čak i ako se glukoza u krvi, krvni tlak i drugi pokazatelji postignu sveobuhvatnim liječenjem, nastanak i razvoj KBB-a ne može se u potpunosti spriječiti [3].

To znači da postoje i drugi patološki mehanizmi uključeni u pojavu CKD-a povezane s T2D, među kojima su proupalni i profibrotični učinci posredovani prekomjernom aktivacijom mineralokortikoidnog receptora (MR) ključna karika u napredovanju bubrežne bolesti [4] . Kao nesteroidni MRA lijek, početni mehanizam finerenona je izravan napad na prekomjerno aktivirani MR i učinkovito ispoljavanje protuupalnih i antifibroznih učinaka. U usporedbi s tradicionalnim metodama liječenja, finerenon je nova dimenzija. Intervencija kod CKD-a povezane s T2D pruža važnu mogućnost liječenja za pacijente.

U usporedbi s tradicionalnim steroidnim MRA kao što su spironolakton i eplerenon, finerenon ima blokiranu trodimenzionalnu strukturu, koja ima jači učinak vezivanja na MR, veću selektivnost i nema nuspojava povezanih sa spolnim hormonima; u isto vrijeme, finerenon ketoni ravnomjerno se raspoređuju u bubrezima i srcu. Što se tiče farmakokinetike, poluvijek mu je kratak, a njegovi neaktivni metaboliti, dok uzimajući u obzir dvostruku korist za bubrege i srce, incidencija hiperkalemije je manja[5].

Medicinski dokazi temeljeni na dokazima su jasni, finerenon je obećavajući za kineske pacijente

Inovativni mehanizam djelovanja finerenona postavio je teoretsku osnovu za njegove jasne dobrobiti za bubrege i srce, a uključene su globalne ključne randomizirane kontrolirane studije faze III FIDELIO, FIGARO i objedinjena analiza dviju studija FIDELITY [6] Više od 13 ,000 Pacijenti s kroničnom bubrežnom bolesti različitih stadija u potpunosti su potvrdili dvostruku korist i sigurnost finerenona, uključujući više od 3,000 azijska bolesnika, a postoje i pozitivni doprinosi kineskih pacijenata i istraživača.

Analiza FIDELIO kineske podskupine procijenila je učinkovitost i sigurnost 372 kineska pacijenta s KBB-om povezanom s T2D u studiji. Rezultati su pokazali da finerenon može smanjiti glavne bubrežne kompozitne krajnje točke (zatajenje bubrega, smanjenje eGFR-a veće ili jednako 40 posto u usporedbi s osnovnom vrijednošću) kineskih pacijenata. postotak ili smrt povezana s bolešću bubrega) rizik je bio značajno smanjen za 41 posto u usporedbi s placebo skupinom (RRR=0.59, P=0.009), a dobrobiti pacijenata u svakoj podskupini bile su općenito dosljedan.

Što se tiče sekundarnih kardiovaskularnih kompozitnih krajnjih točaka, vrijednost skupine koja je primala finerenon bila je 25 posto niža od one u skupini koja je primala placebo (HR=0.75, P=0.408; za globalnu populaciju, HR =0.86, rizik je značajno smanjen za 14 posto, P=0.03), što sugerira da kineski pacijenti koji primaju finerenon mogu imati značajnije bubrežne i srčane koristi; i sigurnost liječenja finerenonom je dobra, a incidencija nuspojava ista je kao u skupini koja je primala placebo[7].

Niz relevantnih autoritativnih smjernica u zemlji i inozemstvu ažuriran je posljednjih godina, poput "2021 Smjernice za kliničku dijagnozu i liječenje dijabetičke bolesti bubrega u Kini", "2022 American Diabetes Association (ADA) Standardi medicinske dijagnoze i liječenja dijabetesa ", i izdanje Globalne organizacije za poboljšanje ishoda bubrežnih bolesti (KDIGO) iz 2022. " Na temelju visokokvalitetnih medicinskih dokaza temeljenih na dokazima koje su pružile gore navedene studije, Smjernice kliničke prakse za liječenje dijabetesa u bolesnika s kroničnim bubrezima Bolest, itd., toplo preporučuju korištenje finerenona [8-10].

Ulazeći u kinesku kliničku praksu, na koje točke treba obratiti pozornost pri primjeni finerenona?

Što se tiče specifične uporabe, kliničari mogu odabrati početnu dozu finerenona prema razini eGFR:

Za pacijente s eGFR većim ili jednakim 60 ml/min/1,73 m2, počnite izravno s 20 mg;

Za bolesnike s eGFR većim od ili jednakim 25 do < 60 ml/min/1,73 m2, započnite s 10 mg; ako je razina kalija u krvi normalna, povećati dozu na 20 mg unutar 4 tjedna;

Jednom dnevno, oralno.

Odobrenje i klinička praksa finerenona, koji koristi inovativne mehanizme kao pobjedničku strategiju i prati pacijente s izvrsnim dokazima, događaj je prekretnica u liječenju bolesti KBB-a povezanih s T2D-om u mojoj zemlji i promicat će cjelokupno liječenje bolesti bubrega. otvara novu eru! U isto vrijeme, očekuje se da će finerenon prikupiti više podataka o kineskim pacijentima, dati više smjernica za kliničko liječenje i biti od koristi većini kineskih pacijenata.

za više informacija: Ali.ma@wecistanche.com