Izvedivost, sigurnost i dugoročni ishodi perkutane koronarne intervencije bez kontrasta u bolesnika s kroničnom bubrežnom bolešću
Dec 04, 2023
Pozadina:Thedugoročna sigurnost i korisnost intravaskularnog ultrazvuka(IVUS) vođena perkutana koronarna intervencija bez kontrasta (PCI) u bolesnika skronična bolest bubrega(CKD) je nepoznat.
Metode i rezultati:Proučeno je ukupno 698 uzastopnih bolesnika liječenih PCI-om (1061 postupak) u našem centru. Pacijenti sakutni koronarni sindrom, koji su na hemodijalizi održavanja i koji su imali planiranu rotacionu aterektomiju bili su isključeni. Na kraju su podijeljeni u 2 skupine: PCI bez kontrasta (n=55, 78 postupaka) i konvencionalni PCI (n=462, 670 postupaka). Nakon podudaranja rezultata sklonosti, 50 pacijenata je spojeno za svaku skupinu za procjenudugoročni ishodi. Primarne krajnje točke bile su glavni štetni kardiovaskularni događaji (MACE), uključujući smrt iz bilo kojeg uzroka, nefatalni infarkt miokarda (MI) i klinički uzrokovanu revaskularizaciju ciljne lezije. Svi pacijenti u skupini PCI s nultim kontrastom imali su stadij 3-5 CKD s procijenjenom brzinom glomerularne filtracije od 38,3±14,8 mL/min/1,73 m2. PCI bez kontrasta bila je uspješna u svih 78 postupaka bez bubrežnih događaja kao što su akutna ozljeda bubrega ili hitna hemodijaliza i proceduralne komplikacije kao što su koronarna perforacija ili periproceduralni MI. Tijekom razdoblja praćenja od 32 mjeseca umrlo je 7 bolesnika (1 srčani, 6 nekardiovaskularni), a 4 bolesnika je uvedeno na nadomjesnu bubrežnu terapiju. Incidencija MACE bila je slična između skupina s nultim kontrastom i konvencionalne PCI (log-rank, P=0.95).
Zaključci:PCI s nultim kontrastom vođena IVUS-om mogla bi biti sigurna i izvediva ubolesnika s CKDsa zadovoljavajućim akutnim i dugoročnim bubrežnim i kardiovaskularnim ishodima.
Ključne riječi:Kronična bolest bubrega; Kontrastna sredstva; Intravaskularni ultrazvuk;Perkutana koronarna intervencija
CISTANCHE DODATAK PREHRANI ZA SEKSUALNO POJAČANJE FENILETANOIDNI GLIKOZID 75% EHINAKOZID 30% AKTEOZID 12%
Dobro je poznato da pacijenti skronična bolest bubrega(CKD) imaju visoku stopu kardiovaskularnih događaja.1-4 Nedavno ispitivanje ISCHEMIA-CKD pokazalo je da početna invazivna strategija nije poboljšala kliničke ishode u bolesnika s umjerenom ili teškom ishemijskom bolesti srca i uznapredovalom bolešću.CKD u usporedbi s početnom konzervativnom strategijom.5Jedno od objašnjenja može biti da se većina slučajeva akutnog koronarnog sindroma javlja kao posljedica rupture plaka u arterijama bez stenoze visokog stupnja. Stoga je prevencija akutnog koronarnog sindroma profilaktičkom revaskularizacijom s perkutanom koronarnom intervencijom (PCI) često teška.6 Važniji uzrok može biti uporaba kontrasta tijekom postupka PCI. CKD je najjači prediktor razvoja akutne ozljede bubrega (AKI) povezane s kontrastom. Mnoga su istraživanja pokazala da je pogoršanje bubrežne funkcije zbog uporabe kontrasta snažno povezano s kardiovaskularnim događajima.7-9 Također je poznato da je nedovoljno ekspandirajući stent povezan s zatajenjem ciljne žile nakon PCI.10,11 Stoga, visokokvalitetni stent slikovno vođena PCI procedura s manjim volumenom kontrasta trebala bi poboljšati kliničke ishode bolesnika s CKD i ishemijskom bolešću srca. Postoje neki dokazi da PCI s malim kontrastom sprječava bubrežne događaje;12-16 međutim, malo je podataka dostupno o izvedivosti i sigurnosti PCI bez kontrasta za bolesnike s KBB-om,17,18 a dugoročni ishodi su nepoznati.19 Mi pretpostavili su da je optimalna revaskularizacija intravaskularnim ultrazvukom (IVUS) vođena PCI bez kontrasta sigurna i daje zadovoljavajuće dugoročne rezultate. Ovo istraživanje je provedeno kako bi se utvrdiloakutni i dugotrajni bubrežni i kardiovaskularni ishodiu bolesnika s CKD-om koji su bili podvrgnuti PCI bez kontrasta vođena IVUS-om.
Metode proučavanja populacije i dizajna
Kohorta studije bila je iz PCI registra s jednim središtem osmišljenog za prikupljanje podataka o karakteristikama pacijenata, postupcima te akutnim i dugoročnim kliničkim ishodima. Proveli smo retrospektivnu analizu kako bismo procijenili izvedivost i sigurnost PCI bez kontrasta s podacima iz registra svih korisnika. O indikaciji za elektivnu PCI odlučila je za sve pacijente konferencija srčanog tima koja se sastojala od interventnih kardiologa, kirurga, općih kardiologa i općih liječnika u bolnici Koto-Toyosu Sveučilišta Showa. Bolesnici s kroničnim koronarnim sindromom (CCS) i stadijem 3-5 CKD (procijenjena brzina glomerularne filtracije [eGFR]<60mL/min/1.73m2 by the Modification of Diet in Renal Disease equation and abnormal serum creatinine) have undergone zero-contrast PCI at our institute since October 2015. Other patients were treated with conventional PCI using contrast agents. IVUS-guided PCI was performed for not only zero-contrast PCI but also for conventional PCI. Patients who underwent emergent PCI for acute coronary syndrome were excluded from the study. Other exclusion criteria were a history of maintenance hemodialysis and planned rotational atherectomy. Patients were enrolled between October 2015 and December 2018. Clinical outcomes were assessed until December 2020. Informed consent for the PCI procedure included the benefits, risks of revascularization, and details of the zero-contrast PCI strategy. All enrolled patients provided written informed consent for their PCI strategy before the procedure. If the patient did not consent to zero-contrast PCI, the patient was treated with mini-contrast PCI. Informed consent for data use in the present study was obtained in the form of an opt-out. The study was conducted in accordance with the Declaration of Helsinki and approved by the ethics committee of Showa University Koto-Toyosu Hospital.
The efficacy and safety of zero-contrast PCI were evaluated in the short and long term, respectively. Short-term endpoints included success of zero-contrast PCI and complications such as coronary perforation, stent thrombosis, and periprocedural myocardial infarction (MI), which was defined as type 4a MI according to the American College of Cardiology/American Heart Association/European Society of Cardiology universal definition of MI.20 Successful zero-contrast PCI was defined as optimal revascularization with a minimum stent area >90% of the mean of the proximal and distal stent reference, and no contrast use until final assessment. Successful conventional PCI was defined as optimal revascularization with a minimum stent area >90% srednje vrijednosti referentnog proksimalnog i distalnog stenta, bez obzira na volumen upotrebe kontrasta. Dugoročne krajnje točke bile su glavni kardiovaskularni događaji (MACE), uključujući smrt iz bilo kojeg uzroka, nefatalni MI i klinički uzrokovanu revaskularizaciju ciljne lezije. Kako bi se odredila dugoročna sigurnost i učinkovitost PCI bez kontrasta, incidencija MACE-a je uspoređena s kontrolnom skupinom, koja je bila usklađena s rezultatom sklonosti, kao što je objašnjeno u nastavku.
Ostale krajnje točke bile su bubrežna funkcija i događaji. Varijacije bubrežne funkcije procijenjene su pomoću razine kreatinina u serumu 1 dan prije i 1 dan, 1 mjesec i 1 godinu nakon PCI. Učestalost nadomjesne bubrežne terapije također je pregledana tijekom kratkoročnog i dugoročnog kliničkog tijeka.
Proceduralni protokol
Intravenous hydration saline (1mL/kg/h) was administered for 12h before and after the procedure for both coronary angiography and PCI. A biplane cine system was used to reduce the contrast volume in patients with CKD who underwent coronary angiography. Angiography images were taken with iso-osmolar contrast medium using a 4Fr diagnostic catheter, 1 injection of contrast (4mL) with 2 directions for the right coronary artery, and 2 injections of contrast (5mL) with 4 directions for the left coronary artery. Thus, a total of 14mL of contrast was used for coronary angiography. Further injection was added if necessary for coronary tree assessment; however, the contrast was not diluted. The patients underwent elective PCI for at least 10 days after coronary angiography. Patients receiving unfractionated heparin were given a bolus of 100U/kg, and additional unfractionated heparin was administered to achieve an activated clotting time >250 ako je potrebno. Svi su bolesnici primali dvostruka antitrombocitna sredstva, prema potrebi. Pristup, kao što je radijalni ili femoralni pristup, prepušten je diskreciji operatera. Prethodna slika koronarnog angiograma upućena je za PCI navođenje. Kateter za navođenje je uključen bez testiranja injekcijom kontrasta. Žica je najprije prekrižena s ciljnom lezijom. Ako je pacijent imao bifurkacijsku leziju koja je zahtijevala zaštitu bočne grane ili su grane korištene kao orijentir, postavljene su dodatne žice vodilice. PCI je izvedena pod IVUS vodstvom. O strategiji postupka odlučeno je na temelju IVUS nalaza, kao što su morfologija plaka, veličina žile, duljina lezije i odnos prema bočnoj grani. Proksimalne i distalne točke ciljne lezije označene su IVUS sondom u suhim kinematografskim angiogramima u 2 smjera korištenjem biplane sustava. Prethodno postavljeni stentovi ili koronarne kalcifikacije također su se nazivali orijentirima.
Ovi su markeri korišteni za mjesto dilatacije balona i postavljanja stenta. IVUS je ponovljen prema potrebi tijekom postupka. Angiografija s kontrastom nije bila dopuštena čak ni ako je pacijent imao bol u prsima ili ST promjene na elektrokardiogramu. Optimalan postupak ili primjena lijeka provedena je nakon IVUS procjene protoka krvi, disekcije, hematoma i glavne okluzije ili okluzije grane. Postupak koji se koristi za daljnje ozbiljne komplikacije ovisio je o diskreciji operatera. Svi pacijenti primili su stentove s lijekom tijekom razdoblja ispitivanja. Konačni IVUS izveden je za procjenu koronarnog protoka, okluzije grana, ekspanzije i apozicije stenta, disekcije, hematoma i drugih komplikacija.21,22 PCI bez kontrasta definirana je kao PCI bez kontrasta do konačne IVUS procjene postupka. Konačna angiografija izvedena je s 2–6 mL kontrasta kako bi se procijenila sigurnost postupka, poput žičane perforacije, distalne embolizacije ili disekcije, što se ne može otkriti IVUS-om i transtorakalnom ehokardiografijom. Prethodno smo objavili detalje PCI strategije bez kontrasta.23 ili Fisherov egzaktni test, prema potrebi. Kontinuirane varijable predstavljene su kao srednja vrijednost±standardna devijacija (SD) ili medijan i interkvartilni raspon (IQR) za iskrivljene podatke i uspoređuju se između skupina pomoću 2-skrajnutih, neuparenih t-testova ili, ako parametri nisu normalno distribuirani, koristeći Mann-Whitneyjev U-test. Razine kreatinina u serumu uspoređivane su prije zahvata i sljedećeg dana, 1 mjesec ili 1 godinu nakon zahvata pomoću Wilcoxonova testa. Podudaranje rezultata sklonosti jedan-na-jedan korišteno je za smanjenje učinka kliničke pozadine između skupina s nultim kontrastom i konvencionalne PCI skupine. Podudaranje rezultata sklonosti procijenjeno je korištenjem neštedljivog logističkog regresijskog modela za konvencionalnu u odnosu na PCI s nultim kontrastom. Kako bi se izračunao rezultat sklonosti, u analizu su uključene sljedeće varijable: spol, dob, pušenje, dijabetes, hipertenzija, dislipidemija, povijest cerebrovaskularne bolesti, povijest zatajenja srca, prethodna PCI, prethodna koronarna premosnica i izbacivanje lijeve klijetke frakcija. Hosmerov i Lemeshowov test prilagodbe korišten je za procjenu uklapanja modela u podatke. Širina čeljusti postavljena je na 0.05 SD PS logit. Učestalost dugoročnih ishoda nakon indeksne PCI procijenjena je pomoću Kaplan-Meierove metode, a razlika između 2 skupine procijenjena je pomoću log-rank testa. Statistička značajnost postavljena je na P<0.05. Statistical analyses were performed using JMP Pro version 15.0 software (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA).
Statistička analiza Kategorične varijable prikazane su kao učestalosti i postoci i uspoređene između grupa korištenjem hi-kvadrata
Usluga podrške Wecistanche-najvećeg izvoznika cistanche u Kini:
E-pošta:wallence.suen@wecistanche.com
Whatsapp/telefon:+86 15292862950
Kupite za više pojedinosti o specifikacijama:
https://www.xjcistanche.com/cistanche-shop
