Napredak i analiza u istraživanju i razvoju Cistanches Herba proizvoda i ključna pitanja u industrijskom napretku
Apr 25, 2025
SažetakCistanches Herba (CH) poznati je tonik tradicionalne kineske medicine, s učincima tonifikacije bubrega i srži, vlaženja crijeva i laksativnim učinkom, a suvremena farmakološka istraživanja pokazala su da djeluje protiv umora, regulacije imuniteta, neurozaštite i starenja, što ga čini idealnom sirovinom za razvoj farmaceutskih i zdravstvenih proizvoda. 2023, CH je dodano u katalog ljekovitih i prehrambenih tvari, pružajući političku potporu za njegovu primjenu u konvencionalnim prehrambenim proizvodima i šireći putove za industrijsku diverzifikaciju. Kako bi se sveobuhvatno razumio trenutni razvoj CH proizvoda, ova je studija sustavno istraživala profesionalne baze podataka uključujući Yaozhi (https://db.yaozh.com), Kinesku farmakopeju, Kompendij nacionalnih standarda za zaštićene kineske lijekove i Kezhuang (https://www.jeebei.com), dopunjene podacima istraživanja tržišta. Proveli smo temeljit pregled primjene CH kao primarnog sastojka u domaćim i međunarodnim patentiranim TCM pripravcima, zdravoj hrani, kozmetici i uobičajenim prehrambenim proizvodima. Nadalje, ovaj pregled ukazuje na trenutne industrijske izazove i buduće potencijalne tržišne izglede, s ciljem pružanja strateških referenci za razvoj i industrijalizaciju farmaceutskih i zdravstvenih proizvoda na bazi CH, promičući tako snažan rast CH industrije.
Ključne riječiCistanches Herba; razvoj proizvoda; farmaceutski proizvodi; dodatak prehrani; kozmetika; namirnice
Cistanches Herba, općenito poznat kao肉苁蓉(Rou Cong Rong), je osušena, mesnata stabljika s ljuskastim listovima biljaka iz obitelji Orobanchaceae, posebnoCistanche deserticola YC Ma(poznatiji kao Desert Cistanche) iliCistanche tubulosa(Schenk) Wight (obično zvan Tubular Cistanche). Prvi put zabilježeno uShen Nong Ben Cao Jing(Shennong's Classic of Materia Medica), to je poznata tonična biljka. Prvenstveno se uzgaja u pustinjama i sušnim regijama sjeverozapadne Kine, kao što su Xinjiang i unutarnja Mongolija, često se naziva "pustinjski ginseng".Cistanches Herbaima niz prednosti, uključujući toniziranje bubrežnog yanga, njegu bubrežnog yina, obnavljanje esencije i krvi i poticanje pražnjenja crijeva. Obično se koristi za liječenje nedostatka yanga bubrega, nedostatka esencije i krvi, impotencije, neplodnosti, slabog struka i koljena, slabosti mišića i suhog zatvora [1].
Kemijski sastojci i dobrobiti
Cistanches Herbasadrži razne komponente kao što su feniletanoidni glikozidi, iridoidni glikozidi, lignani, polisaharidi, oligosaharidi, betain, manitol, aminokiseline i elementi u tragovima [2-5]. Ovi aktivni sastojci doprinose njegovim učincima, uključujući:
Poboljšanje seksualne funkcije
Jačanje imuniteta
Borba protiv umora i starenja
Poticanje učenja i pamćenja
Pruža neuroprotektivne učinke protiv Alzheimerove i Parkinsonove bolesti
Potpora zdravlju jetre
Poticanje pražnjenja crijeva
Sprječavanje osteoporoze [3-6]
Ovo činiCistanches Herbavrlo prikladan za razvoj farmaceutskih i zdravstvenih proizvoda.
Povijesna upotreba u prehrani
Povijesni medicinski tekstovi također spominju jestivu priroduCistanches Herba. Tao Hongjing je primijetio: "Dok je svjež, nalikuje mesu i može se koristiti za pripremu janjeće juhe, koja je odlična za nadoknadu nedostatka. Može se jesti i sirov" [7]. Ovo je bio prvi zabilježeni prijedlog kojiCistanches Herbamože se konzumirati kao ljekovita hrana. TheIlustrirani klasik Materije Medicenavodi: "Cistanches Herba... Zapadnjaci ga često konzumiraju kao hranu, stružući ga s ljuskica, perući ga alkoholom kako bi uklonili crni sok, režući ga na tanke kriške i kuhajući ga s slatkim krompirom i janjetinom kako bi napravili juhu koja je i ukusna i hranjiva, nadmašujući učinke uzimanja tonika" [8]. Chen Zangqi je napisao, "Za jačanje mišića i moždine, pomiješajteCistanches Herbai jegulja u prahu saPolygonatumvino u pilule; snaga će se udeseterostručiti" [9].
U regijama kao što su Unutrašnja Mongolija i Xinjiang,Cistanches Herbaje kroz povijest korišten kao sastojak hrane, uključen u jela kao što su variva, čajevi, osnovna hrana i tradicionalna ljekovita vina.
Regulacija i tržišna prepoznatljivost
Dvostruka namjenaCistanches Herbakao što je hrana i lijek službeno priznata posljednjih godina. Nacionalno zdravstveno povjerenstvo i Državna uprava za regulaciju tržišta izdali su obavijesti u studenom 2019. odnosno studenom 2023. u vezi s uključivanjemCistanches Herbana popisu tvari koje se tradicionalno koriste kao hrana i kao lijekovi. Ove obavijesti-Obavijest o pilot upravljanju 9 tvari uključujući Codonopsis kao hranom i tradicionalnim kineskim medicinskim materijalima(2019 br. 311) [10] iObavijest o dodavanju 9 tvari, uključujući Codonopsis, na popis tvari koje se tradicionalno koriste kao hrana i kao lijekovi(2023 No. 9) [11]-označena važna prekretnica, službeno dodjeljivanjeCistanches Herbadvostruki status hrane i ljekovitog materijala. Međutim, samoPustinja Cistancheje uvršten na popis za upotrebu u hrani, dokTubular Cistancheostaje isključeno. To znači da obje vrsteCistanches Herbasu dopušteni za medicinsku upotrebu, ali samoPustinja Cistanchetrenutno se može koristiti kao hrana.
Razvoj proizvoda i tržišni potencijal
Kako bi se steklo sveobuhvatno razumijevanje razvojaCistanches Herbaproizvoda, provedeno je sustavno istraživanje. To uključuje pretraživanja profesionalnih baza podataka poputYaozhi(https://db.yaozh.com),Kineska farmakopeja, Zbornik nacionalnih standarda za kineske patentne lijekove, iKeZhuang(https://www.jeebei.com), kao i istraživanje tržišta i drugo prikupljanje informacija iz više izvora. Nalazi su saželi i analizirali razvoj i korištenjeCistanches Herbaproizvodi u kategorijama farmaceutskih proizvoda, zdrave hrane, kozmetike i obične hrane. Također se raspravljalo o izazovima u razvoju proizvoda i tržišnim izgledima kako bi se pružile reference za dublje istraživanje i primjenuCistanches Herbaproizvoda, podržavajući diverzifikaciju, održivost i visokokvalitetni razvojCistanches Herbaindustrija.
1 Materijali i metode
1.1 Analysis of Cistanches Herba-Based Chinese Patent Medicines
Koristeći ključnu riječ "Cistanches Herba" (肉苁蓉), pretraživanja su provedena u kineskoj bazi podataka o patentiranoj medicini na Yaozhi.com (https://db.yaozh.com/chufang) kako bi se prikupile informacije o povezanim kineskim patentiranim lijekovima, uključujući njihove oblike doziranja i terapijske učinke. Izvori baze podataka uključujuKineska farmakopejaiNacionalni standardi za kompilaciju kineskih patentiranih lijekova.
1.2 Analiza zdrave hrane na bazi bilja Cistanches
Informacije su prikupljene iz Državne uprave za regulaciju tržišta (https://www.samr.gov.cn/) i baze podataka o zdravoj hrani Yaozhi.com (https://db.yaozh.com/baojian/) pomoću ključne riječi "Cistanches Herba". Odobreni podaci o zdravoj hrani prikupljeni su kako bi se analizirali oblici doziranja proizvoda, primarne funkcije i aktivni sastojci.
1.3 Analiza kozmetike na bazi bilja Cistanches
Korištenjem ključne riječi "Cistanches Herba", pretraživanja su provedena u Yaozhi.com's Cosmetics Database (https://db.yaozh.com/huazhuang) i podaci objavljeni na KeZhuang.com (https://www.jeebei.com). Osim toga, informacije su preuzete iz baze podataka o podnošenju opće kozmetike Nacionalne uprave za medicinske proizvode (https://hzpba.nmpa.gov.cn/gccx/) kako bi se sakupila evidencija podnošenja za srodne proizvode.
Ispod je tablica s prijevodom na engleski za dostavljenu sliku:
Tablica 1. Distribucija učinkovitosti kineskih patentiranih lijekova koji sadrže Cistanches Herba %
| Učinkovitost | postotak (%) |
|---|---|
| Tonificiranje bubrega Yang | 86.94 |
| Jačanje kostiju | 34.71 |
| Reguliranje menstruacije | 20.47 |
| Hranjivi Qi i krv | 17.18 |
| Hranjenje jetre | 12.03 |
| Obnavljajuća esencija za bubrege | 11.68 |
| Promicanje zdravlja | 11.03 |
| Ublažavanje boli | 10.36 |
| Hranjenje srca | 10.14 |
| Poboljšanje opstipacije | 9.96 |
| Jačanje energije | 4.76 |
| Njega očiju | 3.16 |
| Drugi | 2.26 |
Slika. 1 Oblici doziranja i količine kineskih patentiranih lijekova koji sadrže Cistanches Herba
2 Rezultati i analiza
2.1 Kineski patentirani lijekovi na bazi Cistanches Herba
Baza podataka tradicionalne kineske medicine Yaozhi identificirala je 291 domaći kineski patentirani lijek koji sadržiCistanches Herba. To uključuje:
26 formulacija potječe izKineska farmakopeja(Izdanje 2020.)
44 izNacionalni standardi za kompilaciju kineskih patentiranih lijekova
74 iz Nacionalnih standarda za lijekove
101 iz standarda za lijekove Ministarstva zdravstva
4 izNova kompilacija nacionalnih kineskih patentiranih lijekova
19 iz New Drug Approval Standards
18 iz Registracijskih standarda
5 od pokrajinskih ili drugih standarda
Sakupljene informacije o proizvodu uključuju nazive, oblike doziranja, formulacije i indikacije (poboljšani materijali dostupni uKineska nacionalna infrastruktura znanja).
Cistanches Herbaje tradicionalno poznat po svojim svojstvima toniziranja bubrega, što je u skladu s primarnim fokusom srodnih kineskih patentiranih lijekova. Yaozhi je zabilježio 291 lijek s terapijskim učincima kao što su toniziranje bubrežnog yanga, jačanje kostiju, njegovanje jetre, reguliranje menstruacije i obnavljanje funkcija Qi i krvi-13. Među njima, 86.94% proizvoda usmjereno je na toniziranje bubrežnog janga.
Oblici doziranja uključuju oralne tekućine, pilule, tablete, mješavine, čajeve, kapsule i tinkture, a obuhvaćaju ukupno 15 vrsta. Kapsule su najzastupljenije, a zatim pilule, kao što je prikazano na slici 1.
Kineski patentirani lijekovi na bazi Cistanches Herba u regijama izvan kontinentalne Kine
Osim što su registrirani u kontinentalnoj Kini, značajan brojCistanches Herbaproizvodi koji se temelje na bazi također su identificirani u Hong Kongu, Makau i Tajvanu. Posebno:
Hong Kong: 74 zapisa
Makao: 61 zapis
Tajvan: 859 zapisa
Prema podacima Yaozhi.com, od 1970. Tajvan je odobrio 859 kineskih patentiranih lijekova koji koristeCistanches Herbakao ključni sastojak. Naime, za razliku od kontinentalne Kine, gdjeCistanches Herbaproizvodi pretežno usmjereni na toniziranje yanga bubrega, Tajvan naglašava njegovu ulogu u njegovanju qi-ja i krvi, kao i funkcijama regulacije yina i prilagodbe menstruacije. U Tajvanu je 65,54% proizvoda formulirano za njegu qija i krvi, pružajući "žensku perspektivu" za razvoj proizvoda.
Kao što je opisano u povijesnim tekstovima,Shen Nong Ben Cao Jingto dokumentiraoCistanches Herbamože "ojačati yin, koristiti esenciji i qi-ju i pospješiti plodnost, rješavajući ginekološke poremećaje." Slično tome,Ri Hua Zi Ben Caozabilježio je njegovu učinkovitost u liječenju "muške impotencije i ženske neplodnosti" [12-13]. Ovi zapisi to naglašavajuCistanches Herbamože i pomoći yang i hraniti yin, što sugerira da bi daljnja istraživanja njegovih hranjivih svojstava za bubrege mogla otvoriti nove puteve za inovaciju proizvoda.
Inovativni razvoj lijekova s Cistanches Herba
Uz tradicionalne kineske patentirane lijekove, razvijeni su inovativni lijekovi koji koriste ekstrakteCistanches Herba. Na primjer:
Ukupni glikozidi Cistanche kapsula: Ova formulacija, izvedena iz feniletanoidnih glikozida ekstrahiranih i pročišćenih izCistanche tubulosa, odobren je 2005. Koristi se za toniziranje bubrežne esencije, poboljšanje funkcije mozga i liječenje blage do umjerene vaskularne demencije uzrokovane nedostatkom koštane srži.
Razvoj aktivnih komponenti:
Ehinakozid i njegove tablete(Prijava br. CXZL0600234)
Ukupni ekstrakti glikozida i oralna tekućina(Prijava br. CXZL1900009)
Oba su završila klinička ispitivanja faze I i II, pokazujući svoj potencijal kao inovativni lijekovi.
kupiti Echinacoside (više ili jednako 40%), Acteoside/Verbascoside (veće ili jednako 16%), Phenylethanoid glicoside (veće ili jednako 85%), flavonoide (više ili jednako 10%) Cistanche Extract
Standardizirane granule i klasične formulacije
Posljednjih godina regionalni i nacionalni standardi zaCistanches Herbagranule su sukcesivno uvedene. To uključuje:
Cistanches Herbagranule (C. deserticola)
Cistanches tubulosagranule
Vino prerađenoCistanches Herbagranule (C. deserticolaiC. tubulosa)
Ovi su standardi pružili nove mogućnosti za kliničku upotrebuCistanches Herbasirovine.
Osim toga, formulacije klasične kineske medicine postale su središte novih odobrenja za lijekove posljednjih godina. Među pet odobrenih spojeva klase 3.1 klasične kineske medicine, jedan uključujeCistanches Herba:
Jichuan decoction granule(Br. odobrenja C20230002), odobren u prosincu 2023.
Štoviše, još jedna klasična formula koja sadržiCistanches Herba, "Dihuang Yin Zi," trenutno je u razvoju.
