Izraz zabrinutosti urednika K: Varijante rizika za apolipoprotein-1 i povezani fenotipovi bubrega u kohorti odraslih HⅣ u Nigeriji

Za više informacija kontaktirajtedavid.wan@wecistanche.com

Kliknite ovdje da saznate više o Cistancheu

UredniciKidney International(K) objavljuju ovaj izraz zabrinutosti za 2 članka koji su nedavno objavljeni u K. U srpnju 2021., KI je objavio studiju o fenotipovima povezanim s APOL1 bolešću bubregarizične varijante(RV) u odrasloj kohorti HIV-a u Nigeriji.' Ova studija presjeka ispitivala je povezanost APOL1 KRV s albuminurijom iprocijenjena brzina glomerularne filtracije(eGFR) u kohorti HIV pozitivnih odraslih osoba (N= 2458) na antiretrovirusnoj terapiji (ART). Uključene su tri velike etničke skupine u sjevernoj Nigeriji. Studija je izvijestila o prevalenciji mikroalbuminurije i makroalbuminurije u ovoj kohorti od 37 posto, odnosno 3 posto. Izgledi mikroalbuminurije i makroalbuminurije. a smanjena eGFR s očitom proteinurijom bila je veća u osoba sAPOLI visokorizičnigenotipova od onih koji nose genotipove niskog rizika (prilagođeni omjer izgleda=1.97, 3.96, odnosno 5.56). Kao što je istaknuto u popratnom komentaru Olabisija i Freedmana, nije bilo značajne povezanosti između statusa genotipa APOL1 i eGFR-a, a nalazi u studiji prvenstveno su bili uzrokovani albuminurijom.

Dana 26. kolovoza 2021. glavni je urednik poslao e-poruku dopisnog autora u vezi s vježbom laboratorijske kontrole kvalitete (QC) pokrenutom zbog većeg udjela sudionika studije koji imaju normoalbuminuriju od očekivanog (odnos albumin-kreatinin u mokraći|uACR]<30 mg/g).="" these="" measurements="" of="" acr="" were="" obtained="" in="" the="" nigerian="" laboratory="" as="" screening="" for="" eligibility="" into="" the="">randomizirano kontrolno ispitivanje(RCT)faza studije nakon što je u objavljenom rukopisu za sudionike prethodno utvrđeno da imaju mikroalbuminuriju (ACR 30-300 mg/g). U ovoj objavljenoj kohorti, određivanje ACR-a obavljeno je u 2 posjeta u razmaku od 1 do 2 mjeseca između 1. rujna 2018. i 30. studenog 2019. Od 2498 pacijenata uključenih u ispitivanje u 2018-2019, 275 pacijenata (11 posto) ispitano je da li ispunjavaju uvjete za RCT 2021. Od ovih 275 ponovno procijenjenih pacijenata, 157 (57,1 posto) imalo je regresiju na normoalbuminuriju (uACR<30 mg/g),1="" (0.4%)had="" progressed="" to="">makroalbuminurija(>300 mg/g), a za 117 (42,5 posto) utvrđeno je da imaju trajnu mikroalbuminuriju. Većina sudionika (91,7 posto) koji su regresirali na normoalbuminuriju bili su u skupini genotipa niskog rizika APOL1.

S obzirom na visokuproporcijapacijenata koji pokazuju regresiju mikroalbuminurije, autori su nastojali potvrditi nalaze u neovisnom laboratoriju, međutim, tijekom vježbe, autori nisu mogli pouzdano izmjeriti albuminuriju koristeći istu nigerijsku istraživačku platformu kao što su to učinili u 2018-2019. Budući da nije bilo dostupnih pohranjenih uzoraka urina iz ovih ranijih posjeta, objavljeni rezultati albuminurije ne mogu se niti potvrditi niti opovrgnuti. To izaziva zabrinutost zbog potencijalne pogreške mjerenja koja zbunjuje rezultate studije objavljene u KI.

Uredničkom timu časopisa nije jasno je li ova potencijalna pogreška bila diferencijalna ili nediferencijalna (to jest, je li albuminurija, potencijalno pogrešno klasificirani ishod, ovisna ili neovisna oStatus genotipa APOL1). Ako se udio pogrešno klasificiranih sudionika razlikuje između 2 studijske grupe (diferencijalna pristranost), pogreška bi bila ozbiljnija jer može dovesti ili doprecjenjivanjeili podcjenjivanje povezanosti između APOLI visokorizičnog statusa ialbuminurija. Trenutno se provodi detaljna istraga koja je relevantna za ove zabrinutosti. U očekivanju završetka ove istrage, KI objavljuje ovaj Urednički izraz zabrinutosti kako bi upozorio čitateljstvo na ozbiljnu zabrinutost u vezi s nalazima ove studije.