Ekstrakt etanola s visokom aktivnošću|Opskrba u cijelom lancu|Spremna zaliha (razred #3+)

 

Izgrađen za B2B brendove

Mi opskrbljujemovisokoaktivni ekstrakt Cistanche tubulosaza brendove prehrambenih proizvoda, funkcionalne hrane i wellnessa koji trebaju:

dosljedni markerski spojevi(akteozid/verbaskozid; ehinakozid; ukupni PhG),

pouzdana, skalabilna proizvodnja, i

dokumentirana kontrola kvalitete(HPLC markeri + testiranje sigurnosti treće strane).

Glavna ocjena:Ekstrakt etanola standardiziran naAkteozid Veći ili jednak 8%(Ocjena #3 i više dostupna kao gotova zaliha).

Regulatorno pozicioniranje:Isporučuje se kao botanički sastojak za daljnju proizvodnju. Informacije su dane zakvaliteta i formulacijasamo u svrhe

 

 

Tko smo mi

Prema našem korporativnom profilu,Chengdu Wecistanche Bio‑Tech Co., Ltd.osnovana je 2003. godine i pozicionirana je kao tvrtka usmjerena na Cistanche s integriranim industrijskim lancem, sa sjedištem uOkrug Luopu, Hotan, Xinjiang, Kina, s bazom za uzgoj velikih razmjera i GMP proizvodnim pogonom. Tvrtka opisuje mogućnosti koje obuhvaćaju uzgoj sjemena, kultivaciju, sakupljanje i skladištenje te GMP preradu - podržavajući cijeli opskrbni lanac od farme do ekstrakta. (Izvor: tekst stranice WECISTANCHE "O nama" koji ste dostavili.)

Mogućnosti proizvodnje i osiguranja kvalitete istaknute u profilu uključuju:

GMP proizvodna radionica od 100 000 klasa

napredanultrafiltracija/nanofiltracijaoprema za pročišćavanje i koncentraciju

Mikrobiološki inkubacijski laboratorij s 10 000 razreda

navedeni certifikati:SC, HACCP, SOCA, NOPi dodatne tvrdnje o proizvodu/kvalifikacije navedene u tekstu stranice

Zašto ekstrakt Cistanche tubulosa (i zašto visok Acteoside)

Cistanche (Rou Cong Rong;Cistanches Herba) poznat je po svojim ključnim bioaktivnim tvarima-feniletanoidni glikozidi (PhG)-posebno:

Akteozid (verbaskozid)

Ehinakozid

jača standardizacija markera(kupnja vođena COA),

učinkovitost u pogledu troškova u upotrebi(niža doza za postizanje ciljnih oznaka markera),

idosljednost serijeu gotovim proizvodima.

Naš komercijalni fokus:Razred#3 i više(Akteozid Veći ili jednak 8%+) sagotova zaliharaspoloživost.

 

 

Prednost cijelog lanca: uzgoj → ekstrakcija → prodaja (spremne zalihe za razred #3+)

Za Grade#3 i više, pozicioniramo se kao jedan od rijetkih dobavljača u mogućnosti pružiti:

samostalna baza za uzgoj(upstream kontrola),

unutarnja obrada/ekstrakcija(kontrola procesa i kontrole kvalitete),

standardizirane specifikacije markera(Akteozid veći ili jednak 8% i više),

ispreman inventarza brže lansiranje brenda.

 

QC temeljen na dokazima: objavljena HPLC metoda i sljedivi izvor ekstrakta

Recenzirana HPLC studija uChina Pharmaceuticals (2022.)uspostavio je metodu za istodobnu kvantifikaciju četiri PhG-aEkstrakti Cistanche tubulosa:

Ehinakozid

Tubulozid A

Akteozid

Izoakteozid

 

 

Najvažnije za nabavu i due diligence:
U radu se izričito navodi da se uzorci izvlačeS5, S6 i S7 kupljeni su od Hotan Dichen Pharmaceuticals & Biotech Co., Ltd. (Hotan, Xinjiang, Kina)-pružanje sljedivosti treće strane za nabavu komercijalnih ekstrakata koji se koriste u analitičkoj procjeni.

Isti dokument izvješćuje o visokoj učinkovitosti metode (linearnost, preciznost, ponovljivost, oporavak), podupirući pouzdanost kvantifikacije HPLC markera za ekstrakte Cistanche-korisno za usklađivanje QC standarda kupca/dobavljača.

 

Snimka sigurnosnog testiranja treće strane (ostaci pesticida i teški metali)

Na temelju slika dobivenih od aPONY Testing International Groupizvještaj za"Ekstrakt Cistanche br. 6"(Podnositelj zahtjeva:Chengdu Wecistanche Bio‑Tech Co., Ltd.):

Datum primitka: 2021‑08‑13

Datum testiranja:2021-08-13 do 2021-08-20

Prikazana serija/datum proizvodnje: 20210528

Prikazane referentne metode:Kineska farmakopeja (2020), svezak IV (opći testovi citirani u izvješću)

 

 

Rezultati testa treće strane (PONY): Sadržaj ehinakozida i akteozida

Rezultate ispitivanja izdaoPONY Testing International Groupza uzorak označen"Ekstrakt Cistanche (Tajvan)". Prijavljeni sadržaji:Ehinakozid 37,52%iAkteozid 12,84%. Referentna metoda:Kineska farmakopeja (2020), svezak IV, opći test 0512.

 

 

HPLC kromatogram standardne otopine (STD-1), 330 nm autor Wecistanche

HPLC-DAD analiza na330 nmza standardno rješenje (STD‑1). Kromatogram pokazuje dva glavna pika s retencijskim vremenima od približno5.152 mini9.932 min; rezultati u postotku površine su oko46.90%i53.10%(normalizacija područja), koristi se kao referenca za performanse metode/sustava i kvantitativnu analizu.

 

 

Ostaci pesticida

Višestruki ostaci pesticida prijavljeni su kaoNije otkrivenopri navedenim granicama detekcije (primjeri vidljivi na stranicama izvješća uključuju paration-metil, paration-etil, monokrotofos, BHC, DDT, klordimeform, nitrofen, dieldrin, aldrin, kumafos i druge).

Teški metali / štetni elementi

Na slici izvješća vidljive su sljedeće vrijednosti:

Olovo (Pb): 0,021 mg/kg=0.02ppm

Kadmij (Cd): nije otkriven (<0.01 mg/kg)

Arsen (As): 0,079 mg/kg=0.079ppm

Živa (Hg): nije detektirana (<0.0007 mg/kg)

Bakar (Cu): 2,02 mg/kg=2ppm

 

Ako želite da ovaj odjeljak izgleda više kao "zapadnjački QA", mogu ga oblikovati kao "Sažetak testiranja treće strane" na jednoj stranici s: ID-om izvješća, nazivom laboratorija, referencama metoda, granicama otkrivanja i jasnom legendom "ND" - koristeći samo ono što je čitljivo iz vaših datoteka.

 

Ocjene proizvoda (Ocjena #3 i više)

Možemo isporučiti više razredaEkstrakt etanola Cistanche tubulosa. Za B2B kupce obično usklađujemo ocjene prema:

Akteozid (verbaskozid) minimum (e.g., Veći ili jednak 8%i iznad),

Minimum ehinakozida,

Ukupni feniletanoidni glikozidi minimalno,

i standardne parametre sigurnosti/kvalitete (pepeo, mikrobiologija, teški metali, ostaci pesticida).

Gotova zaliha:Razred#3+.

 

Skladište Wecisanche

Tipični formati aplikacija (B2B-friendly, konzervativni)

kapsule/tablete

vrećice pudera / stick pakiranja

funkcionalne mješavine pića

formule za ljepotu iznutra (gdje je dopušteno)

Podržavamo brend timove sa:

COA prije otpreme,

uzorkovanje za istraživanje i razvoj,

QC poravnanje markera (HPLC),

planiranje pakiranja i logistike.

 

Odricanje od odgovornosti (preporučeno za SAD/EU)

Ovaj sastojak je botanička sirovina za daljnju proizvodnju. Sve informacije dane su za osiguranje kvalitete i referencu formulacije. Nije namijenjen za dijagnosticiranje, liječenje, liječenje ili prevenciju bilo koje bolesti.

 

 

Referenca

Komisija za kinesku farmakopeju. (2020). Farmakopeja Narodne Republike Kine (izdanje 2020), svezak IV - Opće poglavlje 0512.Peking, Kina: China Medical Science Press.
Kineska farmakopeja (2020), svezak IV, opći test 0512".)

2022). [Naslov rada o HPLC metodi]. China Pharmaceuticals (中国药业), [Volumen]([Izdanje]), [Stranice].